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更新于 11月5日

高級臨床藥理經(jīng)理/總監(jiān)(博士)

4-6萬·14薪
  • 成都武侯區(qū)
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

毒理研究新藥小分子藥物臨床藥理PK PD
崗位職責(zé): 1.根據(jù)臨床前信息和同類藥信息設(shè)計(jì)人體劑量,從臨床藥理角度充分解讀早期臨床研究的安全性、有效性、PK數(shù)據(jù),為后續(xù)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)提供臨床藥理的支持; 2.臨床藥理學(xué)相關(guān)臨床研究方案設(shè)計(jì)及申報(bào)資料撰寫審核(pre-IND/IND/NDA); 3.負(fù)責(zé)對新藥早期臨床試驗(yàn)討論及早期研發(fā)策略制定及更新; 4.負(fù)責(zé)完善臨床試驗(yàn)方案臨床藥理部分內(nèi)容撰寫、修訂及審核; 5.對臨床臨床藥理學(xué)分析(PK/PD建模,E-R分析,劑量選擇,MB試驗(yàn)設(shè)計(jì),DDI試驗(yàn)設(shè)計(jì))支持臨床開發(fā)各階段策略制定; 6.負(fù)責(zé)對撰寫和審閱臨床藥理相關(guān)文件的復(fù)核,參與臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)相關(guān)流程及SOP撰寫和審核; 7.支持臨床藥理相關(guān)問題的溝通,資料查閱及文獻(xiàn)整理,及上級安排的其他工作。 任職要求: 1.學(xué)歷背景:博士,藥理學(xué)、臨床藥理學(xué)、藥代動力學(xué)及臨床藥學(xué)等專業(yè); 2.工作經(jīng)驗(yàn):5年及以上工作經(jīng)驗(yàn),涉及臨床試驗(yàn)、臨床藥理等相關(guān)經(jīng)驗(yàn); 3.能力要求:熟練使用辦公軟件、英語六級及以上 4.其他:較強(qiáng)的邏輯思維能力,注重細(xì)節(jié)及質(zhì)量、責(zé)任心、溝通能力、執(zhí)行能力、團(tuán)隊(duì)與合作精神。

工作地點(diǎn)

成都武侯區(qū)蓉藥大廈A棟

職位發(fā)布者

湯蕓菱/招聘培訓(xùn)經(jīng)理

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海創(chuàng)藥業(yè)(688302.SH)是一家專注于癌癥和代謝性疾病的全球化創(chuàng)新藥物企業(yè),以“創(chuàng)良藥·濟(jì)天下”為使命,以為患者提供有效、安全、可負(fù)擔(dān)的藥物為重點(diǎn),致力于研發(fā)和生產(chǎn)滿足重大臨床需求、具有全球權(quán)益的創(chuàng)新藥物。公司擁有“ PROTAC靶向蛋白降解技術(shù)平臺、氘代藥物研發(fā)平臺、靶向藥物發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證平臺及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺” 4大核心技術(shù)平臺,承擔(dān) 2項(xiàng)國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)和多個(gè)省市級科研項(xiàng)目,擁有 13項(xiàng)在研產(chǎn)品。公司管理團(tuán)隊(duì)具有豐富藥物研究、開發(fā)經(jīng)驗(yàn),核心成員多來自世界 500強(qiáng)知名藥企。
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