職位描述
毒理研究新藥小分子藥物臨床藥理PK PD
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)臨床前信息和同類藥信息設(shè)計人體劑量，從臨床藥理角度充分解讀早期臨床研究的安全性、有效性、PK數(shù)據(jù)，為后續(xù)試驗的設(shè)計提供臨床藥理的支持；
2.臨床藥理學(xué)相關(guān)臨床研究方案設(shè)計及申報資料撰寫審核（pre-IND/IND/NDA）；
3.負(fù)責(zé)對新藥早期臨床試驗討論及早期研發(fā)策略制定及更新；
4.負(fù)責(zé)完善臨床試驗方案臨床藥理部分內(nèi)容撰寫、修訂及審核；
5.對臨床臨床藥理學(xué)分析（PK/PD建模，E-R分析，劑量選擇，MB試驗設(shè)計，DDI試驗設(shè)計）支持臨床開發(fā)各階段策略制定；
6.負(fù)責(zé)對撰寫和審閱臨床藥理相關(guān)文件的復(fù)核,參與臨床試驗設(shè)計相關(guān)流程及SOP撰寫和審核；
7.支持臨床藥理相關(guān)問題的溝通,資料查閱及文獻(xiàn)整理，及上級安排的其他工作。
任職要求：
1.學(xué)歷背景：博士，藥理學(xué)、臨床藥理學(xué)、藥代動力學(xué)及臨床藥學(xué)等專業(yè)；
2.工作經(jīng)驗：5年及以上工作經(jīng)驗,涉及臨床試驗、臨床藥理等相關(guān)經(jīng)驗；
3.能力要求：熟練使用辦公軟件、英語六級及以上
4.其他：較強(qiáng)的邏輯思維能力，注重細(xì)節(jié)及質(zhì)量、責(zé)任心、溝通能力、執(zhí)行能力、團(tuán)隊與合作精神。
工作地點
成都武侯區(qū)蓉藥大廈A棟
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海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司海創(chuàng)藥業(yè)(688302.SH)是一家專注于癌癥和代謝性疾病的全球化創(chuàng)新藥物企業(yè)，以“創(chuàng)良藥·濟(jì)天下”為使命，以為患者提供有效、安全、可負(fù)擔(dān)的藥物為重點，致力于研發(fā)和生產(chǎn)滿足重大臨床需求、具有全球權(quán)益的創(chuàng)新藥物。公司擁有“ PROTAC靶向蛋白降解技術(shù)平臺、氘代藥物研發(fā)平臺、靶向藥物發(fā)現(xiàn)與驗證平臺及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺” 4大核心技術(shù)平臺，承擔(dān) 2項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項和多個省市級科研項目，擁有 13項在研產(chǎn)品。公司管理團(tuán)隊具有豐富藥物研究、開發(fā)經(jīng)驗，核心成員多來自世界 500強(qiáng)知名藥企。
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