職位描述
二類醫(yī)療器械醫(yī)美設(shè)備研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)機(jī)械研發(fā)工藝研發(fā)有源醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
- 負(fù)責(zé)便攜式呼吸機(jī)與制氧機(jī)一體化產(chǎn)品的方案設(shè)計與研發(fā)落地；
- 承擔(dān)醫(yī)療有源產(chǎn)品從需求分析、結(jié)構(gòu)/電氣設(shè)計、樣機(jī)制作、測試驗證到轉(zhuǎn)產(chǎn)的全過程工作；
- 繪制產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)圖紙（結(jié)構(gòu)圖、電路圖等）及編寫技術(shù)文檔（BOM、技術(shù)規(guī)范、注冊資料等）；
- 與質(zhì)量、注冊、供應(yīng)鏈等團(tuán)隊協(xié)同推進(jìn)產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度；
- 關(guān)注法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)（如YY類、GB、IEC等），確保產(chǎn)品設(shè)計符合二類有源醫(yī)療器械的合規(guī)性要求；
- 支持產(chǎn)品上市后的優(yōu)化改進(jìn)與客戶問題反饋分析。
- 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程、機(jī)械設(shè)計、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)；
- 至少3年以上醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗，必須有呼吸機(jī)相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)背景；
- 熟悉二類有源醫(yī)療器械的研發(fā)流程、質(zhì)量控制和法規(guī)要求；
- 熟練使用CAD、SolidWorks、Altium Designer等制圖與電路設(shè)計工具
- 具備較強(qiáng)的項目推進(jìn)能力、跨部門溝通協(xié)調(diào)能力；
- 有產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；
- 良好的責(zé)任心與團(tuán)隊協(xié)作精神。
工作地點
南京鼓樓區(qū)河?？萍即髲B2樓
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職位發(fā)布者
楊洋/人事經(jīng)理
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南京壹諾吉醫(yī)療科技有限公司南京壹諾吉醫(yī)療科技有限公司主要研發(fā)生產(chǎn)銷售高端醫(yī)療器械，擁有完整的機(jī)械加工制造及生產(chǎn)鏈。研發(fā)團(tuán)隊實力雄厚，產(chǎn)品同時獲得reddot、IF兩項德國設(shè)計大獎以及IDPA AWARD國際設(shè)計先鋒獎。榮獲紫金山先鋒企業(yè)的稱號。
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