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技術(shù)總監(jiān)

2-4萬
  • 荊門掇刀區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

合成原料藥醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1.部門管理: 1.1領(lǐng)導(dǎo)和管理技術(shù)支持團隊,負責(zé)研發(fā)和生產(chǎn)中試平臺的技術(shù)管理工作; 1.2根據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo)及發(fā)展規(guī)劃,做好部門規(guī)劃,包括研發(fā)項目預(yù)算投入等; 1.3全面負責(zé)團隊內(nèi)所有項目的研究工作,包括項目策略討論制定、項目方案的實施推進和跟蹤,組織協(xié)調(diào)資源,與其他部門的溝通協(xié)調(diào)、與客戶的技術(shù)討論和跟蹤等等。確保團隊內(nèi)項目按時高質(zhì)交付; 1.4負責(zé)對新產(chǎn)品從計劃到研制、從批量生產(chǎn)到投放市場整個過程的監(jiān)督和檢查工作; 1.5確保和國內(nèi)外客戶有效溝通; 1.6代表技術(shù)支持部參加與客戶的項目/產(chǎn)品會議、外部和內(nèi)部審計; 1.7其他團隊緊密合作,負責(zé)分析方法建立、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究過程中技術(shù)難題的解決,為項目的完成提供專業(yè)指導(dǎo)建議; 1.8支持研發(fā)head、PM以及BD的業(yè)務(wù)拓展及商務(wù)合作,包括接待客戶來訪、項目報價、項目技術(shù)討論等; 1.9審核、批準(zhǔn)所有項目文件,參與公司以及部門體系建設(shè)以及流程優(yōu)化,相關(guān)管理文件以及技術(shù)指導(dǎo)原則的起草審核等; 1.10對總經(jīng)理負責(zé)、協(xié)助總經(jīng)理抓好全面質(zhì)量工作;協(xié)助總經(jīng)理制定公司質(zhì)量體系建設(shè)、發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃; 2項目管理: 2.1定期聽取在研項目匯報,掌握項目執(zhí)行情況,對高風(fēng)險項目著重加以指導(dǎo),提供必要的資源及技術(shù)支持; 2.2與客戶交流產(chǎn)品開發(fā)的目的、要求和時間表; 2.3項目成本核算及成本控制管理工作; 2.4負責(zé)對外申報項目成果建設(shè),技術(shù)成果獎; 3團隊建設(shè): 3.1編制本部門各項管理程序、新產(chǎn)品工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和人員工作標(biāo)準(zhǔn); 3.2負責(zé)技術(shù)部團隊管理,包括跨部門合作和協(xié)調(diào),人員招聘與梯隊培養(yǎng)、績效考核、資源分配、實驗室運營流程優(yōu)化、儀器管理、合規(guī)管理及其他日常管理等; 3其他工作事項 3.1負責(zé)實驗室合規(guī)性建設(shè); 3.2參與員工招聘,監(jiān)督及評價員工表現(xiàn)。 任職要求: 1.年齡:45周歲以下; 2.專業(yè):化學(xué)、制藥方向; 3.經(jīng)驗:8年以上醫(yī)藥、化工企業(yè)技術(shù)、研發(fā)工作經(jīng)驗,5年以上管理經(jīng)驗; 4.學(xué)歷:藥物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷; 5.持證要求:無; 6.5年(博士)或8年(碩士)以上化學(xué)及制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗,有較豐富的小分子新藥CMC研究經(jīng)驗; 7.熟悉各種分析技術(shù)以及CMC法規(guī)要求,對不同階段新藥質(zhì)量研究的法規(guī)要求有深入了解; 8.良好的中英文溝通能力、邏輯思維能力以及項目管理能力; 9.較強的領(lǐng)導(dǎo)力和個人凝聚力,高效執(zhí)行力和抗壓能力,能夠適應(yīng)CDMO業(yè)務(wù)模式。有較強的自我激勵能力以及團隊合作精神。

工作地點

荊門掇刀區(qū)化工循環(huán)產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

王女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo漢瑞藥業(yè)(荊門)有限公司
漢瑞藥業(yè)(荊門)有限公司落在湖北省荊門市化工循環(huán)產(chǎn)業(yè)園,占地面積210畝。經(jīng)營范圍包括各類原料藥和醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)進出口。公司目前規(guī)劃有3個多功能車間、4個商業(yè)化車間,總建筑面積9.05萬平方米。公司現(xiàn)已吸引和聚集一批高水平人才,嚴(yán)格按照歐美和中國最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)建立完整的質(zhì)量管理體系和安全、環(huán)保體系,質(zhì)量體系設(shè)計、設(shè)備選型與軟件系統(tǒng)符合FDA、EMA、NMPA認證要求;安全體系按照國際最新安全、職業(yè)健康、環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計與建設(shè):設(shè)立了專門的知識產(chǎn)權(quán)保護部門,持續(xù)提高知識產(chǎn)權(quán)保護能力,營造知識產(chǎn)權(quán)保護氛圍。公司現(xiàn)已建成高標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化廠房與先進的原料藥生產(chǎn)線。反應(yīng)釜運行體積30L~10000L105臺??傮w積256.48m3具備完善的項目管理及供應(yīng)商管理等流程,確保產(chǎn)品質(zhì)量,不斷提高產(chǎn)品技術(shù)和質(zhì)量,提高企業(yè)管理水平,將公司打造為現(xiàn)代化、國際化的原料藥生產(chǎn)基地。服務(wù)于中國和世界的創(chuàng)新藥公司。公司已在武漢光谷生物城成立了研發(fā)中心-東湖研究院。公司的愿景是鑄就世界一流的API+CDMO企業(yè),以優(yōu)異的工藝設(shè)計和高質(zhì)量的生產(chǎn)體系,為全球頂尖創(chuàng)新藥企業(yè)(客戶)提供最優(yōu)質(zhì)的工藝研發(fā)和產(chǎn)品生產(chǎn)服務(wù)
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