職位描述
蛋白純化工藝蛋白質(zhì)工程疫苗
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制定發(fā)酵生產(chǎn)工藝放大研究方案，并組織相關(guān)研究，整理研究數(shù)據(jù)，撰寫研究報(bào)告；
2、負(fù)責(zé)制定發(fā)酵生產(chǎn)工藝規(guī)程，并組織進(jìn)行發(fā)酵生產(chǎn)工藝驗(yàn)證；
3、負(fù)責(zé)或協(xié)助制定發(fā)酵生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證方案，并組織實(shí)施設(shè)備驗(yàn)證；
4、負(fù)責(zé)或協(xié)助組織發(fā)酵生產(chǎn)區(qū)環(huán)境清潔驗(yàn)證；
5、按照最新版GMP及有關(guān)法規(guī)的要求制定發(fā)酵崗位操作SOP、各項(xiàng)生產(chǎn)操作記錄；
6、按照生產(chǎn)計(jì)劃完成發(fā)酵生產(chǎn)任務(wù)，并按GMP文件要求完成生產(chǎn)中的各項(xiàng)輔助工作；
7、及時(shí)上報(bào)生產(chǎn)過程的偏差，協(xié)助偏差調(diào)查及制定糾正預(yù)防措施，跟進(jìn)偏差關(guān)閉；
8、及時(shí)回收、審核批生產(chǎn)記錄，并整理歸檔；
9、根據(jù)實(shí)際情況協(xié)助修訂升級(jí)有關(guān)的GMP文件；
10、完成其它日常工作以及領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)、突發(fā)性工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物制藥、微生物、發(fā)酵工程、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)；
2、熟練操作發(fā)酵罐及相關(guān)分析設(shè)備，熟悉主要工業(yè)微生物的生理特性；
3、1年以上發(fā)酵工作經(jīng)驗(yàn)者和GMP認(rèn)證經(jīng)歷者，熟悉發(fā)酵行業(yè)的產(chǎn)品及技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài)；
4、工作認(rèn)真、細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)；
5、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、動(dòng)手能力；
6、熟練使用電腦辦公軟件；
7、具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
獎(jiǎng)金績效
年終獎(jiǎng)
工作地點(diǎn)
昆明官渡區(qū)滇中新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園(7號(hào)門)
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威斯騰生物醫(yī)藥
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職位發(fā)布者
余女士/HR
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康樂衛(wèi)士(昆明)生物技術(shù)有限公司
康樂衛(wèi)士（昆明）生物技術(shù)有限公司是北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司全資子公司，主營業(yè)務(wù)是將北京康樂衛(wèi)士公司研發(fā)的“重組HPV疫苗、諾如病毒疫苗”等創(chuàng)新型疫苗在昆明落地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化?？禈沸l(wèi)士成立于2008年，是一家以基于結(jié)構(gòu)的抗原設(shè)計(jì)為核心技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè)，公司致力于創(chuàng)新疫苗的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，擁有全球最豐富的HPV疫苗產(chǎn)品組合。作為國產(chǎn)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗開發(fā)的第一梯隊(duì)，公司始終堅(jiān)持自主創(chuàng)新，著力打造持續(xù)創(chuàng)新能力，在中國擁有50項(xiàng)發(fā)明專利和8項(xiàng)待批專利申請(qǐng)。此外，在南非取得一項(xiàng)目專利，在印度尼西亞持有一項(xiàng)目待批專利申請(qǐng)及八項(xiàng)待批PCT專利申請(qǐng)。已建成包括基于結(jié)構(gòu)的抗原設(shè)計(jì)技術(shù)平臺(tái)、基因工程和蛋白表達(dá)技術(shù)平臺(tái)、疫苗工程化技術(shù)平臺(tái)和重組疫苗效力評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)等多個(gè)關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，擁有大腸桿菌、酵母細(xì)胞和CHO細(xì)胞三個(gè)表達(dá)體系。同時(shí)，為保持持續(xù)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，公司建設(shè)完成了mRNA核酸疫苗及藥物研發(fā)平臺(tái)。公司總部及研發(fā)中心位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)隆盛工業(yè)園，研發(fā)管線包括重組三價(jià)HPV疫苗、九價(jià)HPV疫苗女性適應(yīng)癥、九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)癥、十五價(jià)HPV疫苗、多價(jià)諾如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、手足口病疫苗和脊髓灰質(zhì)炎疫苗等重組人用疫苗項(xiàng)目，其中重組三價(jià)和九價(jià)HPV疫苗女性適應(yīng)癥、男性適應(yīng)癥研發(fā)項(xiàng)目均已進(jìn)入III期臨床且進(jìn)度領(lǐng)先。公司重組疫苗臨床及產(chǎn)業(yè)化基地位于云南昆明滇中新區(qū)空港經(jīng)濟(jì)區(qū)臨空產(chǎn)業(yè)園向賢路508號(hào)，占地約140畝，總規(guī)劃面積超過80,000平方米。該基地符合中國、歐盟和世界衛(wèi)生組織的GMP要求，規(guī)劃年產(chǎn)能為1000萬劑三價(jià)HPV疫苗，另加3000萬劑九價(jià)HPV疫苗。公司于2015年9月18日正式掛牌新三板(康樂衛(wèi)士：833575)，曾入選三板醫(yī)藥指數(shù)、三板研發(fā)指數(shù)、做市指數(shù)、創(chuàng)新成指、三板成指和活躍指數(shù)的成分股。 2023年3月15日公司成功登陸北交所，成為北交所人用疫苗第一股，也是北交所開市以來首家采用第四套標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)并成功上市的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)。
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