職位描述
疫苗生物藥
崗位職責：
1、負責制定純化生產(chǎn)工藝放大研究方案，并組織相關(guān)研究，整理研究數(shù)據(jù)，撰寫研究報告；
2、負責制定純化生產(chǎn)工藝規(guī)程，并組織進行純化生產(chǎn)工藝驗證；
3、負責或協(xié)助制定純化生產(chǎn)設(shè)備驗證方案，并組織實施設(shè)備驗證；
4、負責或協(xié)助組織純化生產(chǎn)區(qū)環(huán)境清潔驗證；
5、按照最新版GMP及有關(guān)法規(guī)的要求制定純化崗位操作SOP、各項生產(chǎn)操作記錄；
6、按照生產(chǎn)計劃完成純化生產(chǎn)任務，并按GMP文件要求完成生產(chǎn)中的各項輔助工作；
7、及時上報生產(chǎn)過程的偏差，協(xié)助偏差調(diào)查及制定糾正預防措施，跟進偏差關(guān)閉；
8、及時回收、審核各生產(chǎn)記錄，并整理歸檔；
9、根據(jù)實際情況協(xié)助修訂升級有關(guān)的GMP文件；
10、完成其它日常工作以及領(lǐng)導交辦的臨時、突發(fā)性工作。
任職要求：
1、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；
2、1年以上在GMP條件下從事蛋白純化工作經(jīng)驗；
3、熟練使用蛋白純化所需儀器設(shè)備；
4、工作認真、細致，責任心強，較強的學習、動手能力；
5、熟練使用電腦辦公軟件；
6、具備良好的團隊協(xié)作精神。
職位福利：五險一金、帶薪年假、周末雙休、通勤車、節(jié)日福利、全勤獎
獎金績效
年終獎
工作地點
昆明官渡區(qū)滇中新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園(7號門)
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康樂衛(wèi)士(昆明)生物技術(shù)有限公司
康樂衛(wèi)士（昆明）生物技術(shù)有限公司是北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司全資子公司，主營業(yè)務是將北京康樂衛(wèi)士公司研發(fā)的“重組HPV疫苗、諾如病毒疫苗”等創(chuàng)新型疫苗在昆明落地實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化?？禈沸l(wèi)士成立于2008年，是一家以基于結(jié)構(gòu)的抗原設(shè)計為核心技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè)，公司致力于創(chuàng)新疫苗的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，擁有全球最豐富的HPV疫苗產(chǎn)品組合。作為國產(chǎn)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗開發(fā)的第一梯隊，公司始終堅持自主創(chuàng)新，著力打造持續(xù)創(chuàng)新能力，在中國擁有50項發(fā)明專利和8項待批專利申請。此外，在南非取得一項目專利，在印度尼西亞持有一項目待批專利申請及八項待批PCT專利申請。已建成包括基于結(jié)構(gòu)的抗原設(shè)計技術(shù)平臺、基因工程和蛋白表達技術(shù)平臺、疫苗工程化技術(shù)平臺和重組疫苗效力評價技術(shù)平臺等多個關(guān)鍵技術(shù)平臺，擁有大腸桿菌、酵母細胞和CHO細胞三個表達體系。同時，為保持持續(xù)創(chuàng)新優(yōu)勢，公司建設(shè)完成了mRNA核酸疫苗及藥物研發(fā)平臺。公司總部及研發(fā)中心位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)隆盛工業(yè)園，研發(fā)管線包括重組三價HPV疫苗、九價HPV疫苗女性適應癥、九價HPV疫苗男性適應癥、十五價HPV疫苗、多價諾如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、手足口病疫苗和脊髓灰質(zhì)炎疫苗等重組人用疫苗項目，其中重組三價和九價HPV疫苗女性適應癥、男性適應癥研發(fā)項目均已進入III期臨床且進度領(lǐng)先。公司重組疫苗臨床及產(chǎn)業(yè)化基地位于云南昆明滇中新區(qū)空港經(jīng)濟區(qū)臨空產(chǎn)業(yè)園向賢路508號，占地約140畝，總規(guī)劃面積超過80,000平方米。該基地符合中國、歐盟和世界衛(wèi)生組織的GMP要求，規(guī)劃年產(chǎn)能為1000萬劑三價HPV疫苗，另加3000萬劑九價HPV疫苗。公司于2015年9月18日正式掛牌新三板(康樂衛(wèi)士：833575)，曾入選三板醫(yī)藥指數(shù)、三板研發(fā)指數(shù)、做市指數(shù)、創(chuàng)新成指、三板成指和活躍指數(shù)的成分股。 2023年3月15日公司成功登陸北交所，成為北交所人用疫苗第一股，也是北交所開市以來首家采用第四套標準申報并成功上市的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)。
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