職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系的建立、維護(hù)，起草相關(guān)質(zhì)量體系文件并宣貫執(zhí)行；?2、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動態(tài)管理；?3、監(jiān)督質(zhì)量管理體系在公司各部門的執(zhí)行情況，組織實(shí)施內(nèi)審；?4、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督；?5、協(xié)助管理者代表辦理醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)/經(jīng)營許可證等相關(guān)證件資質(zhì)的備案及申請；?6、負(fù)責(zé)體系文件和記錄的管理；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格
1、機(jī)械、電子、生物醫(yī)藥、化學(xué)、理化檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，大專學(xué)歷及以上；?2、具有1年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)，有二、三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；?3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、ISO13485，YY/T0287醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系法規(guī)者優(yōu)先；
4、有內(nèi)審員證書優(yōu)先；
5、工作積極主動、細(xì)心周密，溝通能力好、誠實(shí)守信、有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識。
職位福利：餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、節(jié)日福利、周末雙休、五險一金、包住
工作地點(diǎn)
咸陽渭城區(qū)空港普匯中金科創(chuàng)園12號樓2單元501
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職位發(fā)布者
劉利/人事經(jīng)理
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路海成通(陜西)醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司西安路海成通醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司坐落于美麗富饒的八百里秦川之間、渭北黃土塬之上的陜西省西咸新區(qū)空港新城臨空產(chǎn)業(yè)園4號樓三層B0301，廠區(qū)總面積為1500㎡，其中生產(chǎn)區(qū)面積約1100㎡，辦公區(qū)面積約340㎡。公司下設(shè)研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、技術(shù)部、綜合部、財(cái)務(wù)部、銷售部。西咸新區(qū)空港新城作為西北地區(qū)最重要的航空、鐵路、高速公路匯集的核心交通樞紐，擁有陜西唯一的國家一類對外開放口岸；圓通速遞西北運(yùn)轉(zhuǎn)中心、新地物流、普洛斯物流等大型物流企業(yè)、咸陽國際機(jī)場坐落于西咸新區(qū)空港新城，為公司提供了便利的運(yùn)輸及交通出行條件。2020年5月，公司與中國科學(xué)院蘭州化學(xué)物理研究所技術(shù)聯(lián)合，研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以酸性電解水生成器為主的第一、二、三類新型醫(yī)療消毒器械、消毒設(shè)備和消毒感控系列產(chǎn)品。在現(xiàn)有技術(shù)及專業(yè)人才的支撐下，預(yù)計(jì)未來五年內(nèi)公司將成為專業(yè)醫(yī)療系統(tǒng)、民用消毒系統(tǒng)消毒設(shè)備及產(chǎn)品為一體的生產(chǎn)制造工廠。積跬步以至千里，蓄細(xì)流以達(dá)江海。展望未來，西安路海成通醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司將一如既往潛心打造自身品牌,不斷提高企業(yè)的管理和服務(wù),贏得客戶的忠誠度與高度信任,贏得企業(yè)的持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。路海成通醫(yī)療科技人將以持續(xù)超越客戶不斷增長的期望為“筆”，以精細(xì)化管理和優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品為“墨”，描繪西安路海成通醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司新的發(fā)展藍(lán)圖。
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