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更新于 6月17日

生產(chǎn)負責人

1-2萬
  • 亳州譙城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)計劃管理生產(chǎn)物料管理醫(yī)藥制造
崗位職責: 1.負責MAH的委托生產(chǎn)的相關執(zhí)行跟蹤; 2.負責生產(chǎn)統(tǒng)計工作,組織編制公司年度生產(chǎn)計劃和月生產(chǎn)計劃,并檢查計劃執(zhí)行情況; 3.負責協(xié)調(diào)日常生產(chǎn)活動,對生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題及時加以解決; 4.參與受托企業(yè)的評估和審計,包括廠房和設施設備、公用系統(tǒng)、人員培訓、衛(wèi)生狀況、GMP符合性等; 5. 負責生產(chǎn)部體系文件的運行與維護;負責委托加工產(chǎn)品的技術(shù)文件的起草、審核把關,參與委托加工產(chǎn)品的放行; 6.負責委托生產(chǎn)現(xiàn)場管理:確保完成必要的驗證工作,并按照批準的工藝規(guī)程組織生產(chǎn)和貯存,以保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量; 7.對藥品生產(chǎn)管理所有人員開展培訓和考核,并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容,確保生產(chǎn)管理培訓制度有效運行; 8. 參與公司新建藥廠項目建設,參與車間及生產(chǎn)線的建設、驗證和維護管理工作。 任職要求: 1. 藥學或相關專業(yè)本科或以上學歷,中級及以上職稱(或執(zhí)業(yè)藥師),至少5年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐,至少3年從事無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理; 2.有生產(chǎn)車間廠房設計、驗證、試產(chǎn)等相關管理或?qū)嵺`經(jīng)驗; 3.熟悉藥品生產(chǎn)相關法律法規(guī)和規(guī)章制度,熟悉MAH相關法規(guī)制度; 4.精通口服固體制劑(片劑、顆粒劑、膠囊劑)、無菌產(chǎn)品(大輸液、小容量、吸入劑)生產(chǎn)及解決生產(chǎn)問題的實際能力; 5.具備良好的統(tǒng)籌及團隊領導能力,善于溝通、協(xié)調(diào)和學習,工作中能夠堅持原則,具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神和團隊合作精神。

工作地點

譙城區(qū)亳州高新創(chuàng)孵中心

職位發(fā)布者

任平/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo太陽升(亳州)生物醫(yī)藥科技有限公司
太陽升醫(yī)藥集團以“一定要把創(chuàng)新藥做好”為使命,形成涵蓋生物醫(yī)藥、科技研發(fā)、智能醫(yī)療設備、醫(yī)美保健、進出口貿(mào)易、電子商務六大版塊為一體、集全球產(chǎn)業(yè)鏈頂端的大健康產(chǎn)業(yè)集群。以生物醫(yī)藥為核心,同時布局人工智能醫(yī)療設備終端化服務應用,推動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的高端化、智能化、信息化升級發(fā)展?,F(xiàn)已發(fā)展成為現(xiàn)代健康產(chǎn)業(yè)頗具品牌影響力和最具國際競爭潛力的企業(yè)集團之一。秉承“科研引領、創(chuàng)新驅(qū)動、健康強國”的理念,構(gòu)建生物醫(yī)藥健康管理、智能醫(yī)療設備服務體系,形成了“醫(yī)藥研發(fā)引領、營銷網(wǎng)絡遍布、產(chǎn)業(yè)基礎堅實、智能醫(yī)療設備及應用”四大優(yōu)勢。以未來視野、全球格局、創(chuàng)新機制推動尖端科技成果的高效轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新應用。已形成科技鏈、人才鏈、創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)合作鏈深度融合、協(xié)同發(fā)展的全產(chǎn)業(yè)價值鏈,為中國生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出了模式化、創(chuàng)新性的貢獻。以北京研發(fā)中心、上海商務中心、安徽總部中心為主的協(xié)同體系、并輻射海外發(fā)展的全球結(jié)構(gòu)布局。目前,已在中國主要城市擁有二十多家子公司以及旗下海外市場。已取得國際一類創(chuàng)新藥物等91項科技研發(fā)成果,已授權(quán)發(fā)明專利31項,到2025年,將完成30個仿制藥、20個國外引進品種、7個創(chuàng)新藥落地中國亳州;旗下主業(yè)生物醫(yī)藥以及智能醫(yī)療設備器械、醫(yī)美保健產(chǎn)品,系列豐富。布局智能醫(yī)療機器人應用,為傳統(tǒng)醫(yī)療帶來以精簡、精準、智能為核心的科技變革;醫(yī)療健康服務網(wǎng)絡已覆蓋到等級醫(yī)院百分之八十,涵蓋兩千余所三級醫(yī)院、七千多所二級醫(yī)院以及近百萬家基層衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu),服務網(wǎng)絡遍布除臺灣以外的中國地區(qū)。太陽升旗下的子公司相繼榮獲“北京市專利試點工程單位”“中國國家高新技術(shù)企業(yè)”等多項殊榮,并在國家“十一五、十三五規(guī)劃”中承擔課題研究。作為安徽亳州省市兩級政府重點項目,“太陽升集團國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”占地近300畝,總建面約20萬平米,未來將形成國際領先的自動化、智能化、數(shù)據(jù)化的藥品持有人平臺,打造成為“生態(tài)、低碳、集約、人本、智慧、國際化”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范園。集團通過醫(yī)藥創(chuàng)新引領,深入推進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。按照“327、325”的企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃,為解決國人健康問題、造福人類健康事業(yè)做出更大貢獻。太陽升集團,致力于成為優(yōu)秀的“中國健康事業(yè)”創(chuàng)領者。
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