崗位職責:
(一)結晶工藝開發(fā)?
依據(jù)原料藥或精細化學品的特性,深入研究物質的相平衡、溶解度等物理化學性質,結合行業(yè)前沿技術,設計創(chuàng)新的結晶工藝路線與實驗方案。?
針對新產(chǎn)品研發(fā)需求,探索合適的結晶溶劑、結晶方法(如冷卻結晶、蒸發(fā)結晶、反應結晶等)及工藝參數(shù),確保獲得理想的晶體形態(tài)、粒度分布和純度。?
(二)工藝優(yōu)化與放大?
對現(xiàn)有結晶工藝進行系統(tǒng)優(yōu)化,通過調整操作條件(溫度、攪拌速率、pH 值等)、添加晶種或晶型修飾劑等方式,提高產(chǎn)品收率、改善晶體質量,降低生產(chǎn)成本與能耗。?
負責結晶工藝從實驗室小試到中試及工業(yè)化生產(chǎn)的放大研究,解決放大過程中出現(xiàn)的傳熱、傳質、晶體聚集等技術難題,制定詳細的工藝操作規(guī)程和質量控制標準。?
(三)實驗操作與數(shù)據(jù)分析?
熟練開展各類結晶實驗,精確控制實驗過程,嚴格記錄實驗數(shù)據(jù),運用先進的分析技術(如激光粒度儀、X 射線衍射儀、顯微鏡等)對晶體質量進行表征與分析。?
對實驗數(shù)據(jù)進行深入挖掘與處理,建立工藝參數(shù)與晶體質量之間的關聯(lián)模型,為工藝優(yōu)化和問題解決提供科學依據(jù),撰寫詳實的實驗報告和技術文檔。?
(四)團隊協(xié)作與技術支持?
與合成、分析、質量控制等部門緊密協(xié)作,共同推進項目研發(fā)與生產(chǎn)進程,提供結晶工藝相關的技術支持與解決方案。?
參與行業(yè)技術交流與培訓活動,跟蹤結晶領域的最新研究成果和發(fā)展趨勢,引入新技術、新方法,提升團隊整體技術水平。?
(五)安全與合規(guī)管理?
嚴格遵守實驗室安全規(guī)定和環(huán)保法規(guī),規(guī)范使用和管理各類化學試劑、儀器設備,妥善處理實驗廢棄物,確保實驗環(huán)境安全。?
關注國內(nèi)外藥品法規(guī)和行業(yè)標準變化,確保結晶工藝符合 GMP 等相關要求,協(xié)助完成工藝驗證、注冊申報等工作。
任職要求:
化學工程與技術、化學工藝、應用化學、制藥工程等相關專業(yè)碩士及以上學歷;具備豐富結晶工藝工作經(jīng)驗的本科學歷人員也可考慮。?
(二)專業(yè)技能?
精通結晶原理、相圖分析及晶體生長理論,熟練掌握各類結晶實驗操作和分離純化技術,熟悉常見分析儀器的使用與維護。
具有 1 - 3 年結晶工藝研發(fā)或生產(chǎn)工作經(jīng)驗,熟悉結晶工藝開發(fā)流程和工業(yè)化生產(chǎn)要點;有成功完成結晶工藝優(yōu)化或新產(chǎn)品開發(fā)項目經(jīng)驗者優(yōu)先。?
(四)綜合素質?
具備較強的創(chuàng)新能力和問題解決能力,能夠在工藝研發(fā)和生產(chǎn)中快速定位問題并提出有效解決方案。?
擁有良好的團隊協(xié)作精神和溝通能力,能夠與不同專業(yè)背景的人員高效合作;工作嚴謹細致,責任心強,具有較強的執(zhí)行力和抗壓能力。?
具有良好的職業(yè)道德和保密意識,嚴格遵守企業(yè)規(guī)章制度和知識產(chǎn)權保護要求。