職位描述
中藥研發(fā)質(zhì)量體系中藥研發(fā)和質(zhì)量控制中藥研發(fā)QA工作5年以上
崗位要求：
1.中藥學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士學(xué)歷；
2.熟悉中藥研發(fā)體系相關(guān)法規(guī)；
3.從事中藥研發(fā)QA工作5年以上，經(jīng)歷過中藥新藥注冊現(xiàn)場核查；
4.具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
5.責(zé)任心強(qiáng)，穩(wěn)重細(xì)心，良好的職業(yè)操守。
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)中藥研發(fā)質(zhì)量管理體系的建立、監(jiān)督及持續(xù)改進(jìn)，確保體系符合法規(guī)要求，保障研發(fā)過程的質(zhì)量與合規(guī)性；
2.負(fù)責(zé)中藥研發(fā)質(zhì)量管理體系文件的起草修訂、審核、分發(fā)、培訓(xùn)和歸檔，確保文件管理的規(guī)范性和有效性；
3.負(fù)責(zé)組織中藥新藥注冊現(xiàn)場核查及各種資料的現(xiàn)場準(zhǔn)備，確保核查工作的順利進(jìn)行；
4.負(fù)責(zé)監(jiān)督中藥研發(fā)和質(zhì)量控制活動，記錄并調(diào)查偏差OOS(0ut of Specification，結(jié)果超標(biāo))情況，制定糾正和預(yù)防措施，確保問題及時解決并防止再次發(fā)生；
5.負(fù)責(zé)定期組織中藥新藥研發(fā)合規(guī)性相關(guān)培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)的質(zhì)量意識和法規(guī)意識；
6.完成上級安排的其他工作，積極配合公司整體運(yùn)營需求。
工作地點(diǎn)
南昌新建區(qū)贛江中藥創(chuàng)新中心
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南昌 - 南昌縣
江西省博澤康醫(yī)藥科技有限公司
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林佳明/招聘管理
立即溝通
贛江中藥創(chuàng)新中心贛江中藥創(chuàng)新中心為省屬事業(yè)法人機(jī)構(gòu)，主要承擔(dān)本草物質(zhì)科學(xué)研究設(shè)施的預(yù)研、建設(shè)、運(yùn)行和管理，并開展相關(guān)領(lǐng)域的科學(xué)研究工作。中心于2019年4月注冊成立，占地60畝，建筑面積4萬平方米?，F(xiàn)有15個專業(yè)研究組、1個工程管理部和4個職能部門，職工總數(shù)223人，其中博士及副高以上職稱62人，10人入選江西省“雙千計(jì)劃”。中心目標(biāo)是聚焦中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和安全性的關(guān)鍵科學(xué)問題，組織多學(xué)科交叉和多層次融合的研究團(tuán)隊(duì)，構(gòu)建本草物質(zhì)科學(xué)研究綜合性技術(shù)平臺，為中藥研究和產(chǎn)業(yè)技術(shù)開發(fā)提供綜合性平臺支撐，推動中藥關(guān)鍵科學(xué)問題、中藥標(biāo)準(zhǔn)化、中藥制造技術(shù)和中藥大數(shù)據(jù)的科學(xué)研究和技術(shù)應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)中藥重大基礎(chǔ)科學(xué)突破和關(guān)鍵核心技術(shù)的發(fā)展，推動我國中藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
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