職位描述
二類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊(cè)有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械外科器械手術(shù)室器械康復(fù)醫(yī)學(xué)科器械GMP認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療耗材
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)整理、撰寫技術(shù)文檔(如產(chǎn)品注冊(cè)資料、臨床評(píng)價(jià)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)管理文件等)。
2、負(fù)責(zé)與監(jiān)管部門、檢測機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)中心及內(nèi)部團(tuán)隊(duì)溝通，跟進(jìn)注冊(cè)進(jìn)度。
3、執(zhí)行公司醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)及日常管理工作，認(rèn)真細(xì)致地處理各種問題，推進(jìn)項(xiàng)目快速落地；
4、 協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)，完成其他相關(guān)工作，確保公司任務(wù)的圓滿完成。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、機(jī)械工程(醫(yī)療器械方向)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，可接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生。
2、熟練使用0ffice辦公軟件(Word/Excel/PPT)，具備基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)分析能力。
3、有醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目、臨床試驗(yàn)或質(zhì)量體系建設(shè)的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
贛州章貢區(qū)江西漢普醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
徐女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
江西漢普醫(yī)療科技有限公司江西漢普醫(yī)療科技有限公司，成立于2019年10月，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的數(shù)智化高科技企業(yè)，產(chǎn)品主要在男科、泌尿外科、微創(chuàng)外科及康復(fù)健康等領(lǐng)域。生產(chǎn)基地位于中央紅色蘇區(qū)、粵港澳大灣區(qū)后花園—贛州，占地面積75畝，建筑面積12萬㎡，嚴(yán)格按照國家GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。營運(yùn)中心設(shè)在廣州市番禺區(qū)萬博CBD。漢普醫(yī)療重視技術(shù)創(chuàng)新，擁有一支由行業(yè)內(nèi)資深專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。企業(yè)憑借強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，不斷推出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，為專業(yè)的銷售團(tuán)隊(duì)在市場競爭中提供持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力。企業(yè)一直秉承“共創(chuàng)、共享、共贏”的價(jià)值觀，發(fā)揚(yáng)“匠心、同心、仁心”的企業(yè)精神，以人為本，科技領(lǐng)航，致力成為全球男科領(lǐng)域數(shù)智醫(yī)療的引領(lǐng)者，滿足人民高質(zhì)量健康生活服務(wù)。關(guān)愛生命，給健康帶來希望----HOPE！營運(yùn)中心：廣東省廣州市番禺區(qū)廣晟萬博城·晟峰寫字樓（距離地鐵7號(hào)線南村萬博地鐵站B口200米）生產(chǎn)基地：江西省贛州市章貢區(qū)天龍山路386號(hào)
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