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崗位職責(zé)： 1、參與制定公司生產(chǎn)戰(zhàn)略，主導(dǎo)編制年度生產(chǎn)計劃及預(yù)算，建立并優(yōu)化生產(chǎn)管理制度體系，確保與公司戰(zhàn)略目標(biāo)一致。 2、統(tǒng)籌生產(chǎn)資源（人力、設(shè)備、物料），監(jiān)督計劃執(zhí)行，定期分析生產(chǎn)運營數(shù)據(jù)，提出效能提升方案。 3、全面監(jiān)控生產(chǎn)進(jìn)度，協(xié)調(diào)跨部門資源解決瓶頸問題，確保按時交付；主持生產(chǎn)例會，推動關(guān)鍵問題閉環(huán)管理。 4、主導(dǎo)生產(chǎn)成本控制（物料、能耗、人力等），優(yōu)化工藝流程，推動精益生產(chǎn)及自動化升級。 5、落實GMP全程管理，監(jiān)督質(zhì)量體系在生產(chǎn)端的運行，主導(dǎo)偏差調(diào)查、CAPA及驗證工作（工藝/清潔/設(shè)備4Q）。 6、嚴(yán)格履行EHS管理體系，確保安全環(huán)保合規(guī)，降低事故風(fēng)險；統(tǒng)籌廢棄物處理及節(jié)能減排措施。 7、審批設(shè)備采購與維護(hù)計劃，推行TPM管理，確保設(shè)備利用率；優(yōu)化物料生命周期管理，審核呆滯物料處置方案。 8、搭建生產(chǎn)人才梯隊，制定培訓(xùn)體系及績效評估機制，提升團隊技能與執(zhí)行力；塑造持續(xù)改進(jìn)的文化氛圍。 9、主導(dǎo)FDA等國際認(rèn)證迎檢工作，確保生產(chǎn)全流程符合國內(nèi)外法規(guī)要求。 任職要求： 1、學(xué)歷專業(yè)：本科及以上，藥學(xué)、化學(xué)工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。 2、10年以上原料藥/化藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗，5年以上工程設(shè)備全周期管理經(jīng)驗。 3、成功主導(dǎo)過FDA/EMA現(xiàn)場檢查（優(yōu)先）。 4、精通GMP、EHS、數(shù)據(jù)完整性等法規(guī)，熟悉ICH指南。 5、掌握精益生產(chǎn)、六西格瑪?shù)裙芾砉ぞ摺?6、擅長跨部門協(xié)作與復(fù)雜問題解決，具備成本管控與風(fēng)險預(yù)判能力。 7、有技術(shù)轉(zhuǎn)移或新建生產(chǎn)線經(jīng)驗者優(yōu)先。 8、制定部門KPI并驅(qū)動團隊達(dá)成目標(biāo)，具備變革管理經(jīng)驗。