職位描述
腫瘤研究GCP證書
崗位職責(zé):
1、根據(jù)研究項(xiàng)目協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組隨訪等工作，包括篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室檢查、獲取檢查結(jié)果等;
2、協(xié)助研究者完成項(xiàng)目各個(gè)階段的文檔收集、整理歸檔;
3、完成系統(tǒng)數(shù)據(jù)錄入，確保受試者數(shù)據(jù)錄入完整性;
4、協(xié)助PM/CRA的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)查，提前準(zhǔn)備相關(guān)文檔供CRA監(jiān)查，及時(shí)全面地向 CRA匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況;
5、協(xié)助及時(shí)完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報(bào)告。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，護(hù)理學(xué)、藥學(xué)類、臨床類相關(guān)專業(yè)，有GCP證書;
2、至少1年腫瘤項(xiàng)目相關(guān)CRC工作經(jīng)驗(yàn);
3、腫瘤項(xiàng)目，需要較強(qiáng)的責(zé)任心，溝通協(xié)調(diào)能力，團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、能承受工作壓力，具備較強(qiáng)的責(zé)任心及自驅(qū)力，關(guān)注工作細(xì)節(jié)。
工作地點(diǎn)
上海嘉定區(qū)翔樂路28號(hào)4號(hào)樓2層
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職位發(fā)布者
張女士/人力資源
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上海君賽生物科技有限公司上海君賽生物科技有限公司成立于2019年，致力于腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞（TIL）創(chuàng)新療法與新藥開發(fā)，是國內(nèi)TIL療法領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，通過國家高新技術(shù)企業(yè)及上海市專精特新中小企業(yè)認(rèn)定，并入選科技部顛覆性技術(shù)項(xiàng)目儲(chǔ)備庫。公司已建立國際領(lǐng)先的DeepTIL?細(xì)胞富集擴(kuò)增及NovaGMP?基因修飾技術(shù)平臺(tái)，顛覆性解決TIL療法關(guān)鍵共性問題，實(shí)現(xiàn)TIL細(xì)胞“養(yǎng)得出、養(yǎng)得好、用得起、用得順”的多層次目標(biāo)，并據(jù)此開發(fā)一系列全球領(lǐng)先的天然TIL與基因修飾TIL新藥管線?；颊逿IL細(xì)胞培養(yǎng)無需滋養(yǎng)細(xì)胞，臨床應(yīng)用無需接受高強(qiáng)度清淋化療預(yù)處理，無需聯(lián)用任何劑量的IL-2，在普通病房即可完成治療，大幅提高TIL療法的安全性及可及性。公司已建成3000㎡高標(biāo)準(zhǔn)硬件平臺(tái)，含2000㎡GMP級(jí)生產(chǎn)車間與質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室，并自主建立GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程與質(zhì)量管理體系；同時(shí)，公司正在分期建設(shè)~16000㎡的商業(yè)化生產(chǎn)基地，以滿足更多TIL產(chǎn)品管線的臨床試驗(yàn)及商業(yè)化生產(chǎn)。已完成多輪融資，融資額近5.5億元，由元禾原點(diǎn)、凱泰、復(fù)容、冪方、懷格、元生創(chuàng)投等國內(nèi)知名生物醫(yī)藥基金投資。核心技術(shù)已布局30余項(xiàng)中國發(fā)明專利及國際PCT，獲得8項(xiàng)國家級(jí)、上海市專項(xiàng)課題資助。創(chuàng)始人金華君博士，科技部科技創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才、上海市優(yōu)秀技術(shù)帶頭人，擁有稀缺的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)跨界背景和資深的腫瘤生物治療開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，開發(fā)了全球首個(gè)無需清淋、無需IL-2注射的TIL新藥品種、全球首創(chuàng)非病毒載體基因修飾TIL療法、國內(nèi)首個(gè)非病毒載體CAR-T細(xì)胞新藥品種及全球首個(gè)自表達(dá)抗體的CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)。核心團(tuán)隊(duì)擁有豐富的細(xì)胞治療研發(fā)、CMC、臨床及商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，兩位VP分別負(fù)責(zé)了國內(nèi)首款及第二款CAR-T藥物的臨床與商業(yè)化及CMC與供應(yīng)鏈管理。目前公司正加速推進(jìn)在研TIL新藥的臨床試驗(yàn)，爭(zhēng)取使國內(nèi)自主原研的TIL療法早日上市，惠及廣大癌癥患者。
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