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更新于 3月25日

研發(fā)分析經(jīng)理

1.6-2.6萬·14薪
  • 南京高淳區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品質(zhì)量分析藥品穩(wěn)定性分析化學(xué)藥仿制藥固體制劑
崗位職責(zé): 1.根據(jù)產(chǎn)品要求完成分析方法開發(fā)和驗(yàn)證工作;及時(shí)總結(jié)項(xiàng)目進(jìn)度和結(jié)果; 2.撰寫相關(guān)申報(bào)資料; 3.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的人才建設(shè)和技術(shù)培訓(xùn); 4.解決項(xiàng)目研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題,保證藥品的質(zhì)量研究過程符合GMP規(guī)范和藥品注冊(cè)法規(guī)的要求; 5.指導(dǎo)和帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)制定項(xiàng)目質(zhì)量研究方案、開展實(shí)驗(yàn),包括分析方法開發(fā)、驗(yàn)證、樣品檢測、記錄的填寫; 6.指導(dǎo)藥典、法規(guī)、指導(dǎo)原則等檢索; 7.指導(dǎo)與監(jiān)管相關(guān)人員制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑試液、標(biāo)準(zhǔn)品、基準(zhǔn)物質(zhì)等的管理規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 任職要求: 1.本科及以上學(xué)歷,藥物分析, 藥物制劑,分析化學(xué),有機(jī)化學(xué),藥物化學(xué),天然藥物化學(xué)及其他相關(guān)專業(yè); 2.熟悉并掌握國家(包括省局)藥品/藥用輔料注冊(cè)等相關(guān)的法律法規(guī); 3.熟悉GMP/FDA/歐盟等相關(guān)質(zhì)量體系; 4.5年及以上的藥品研發(fā)分析經(jīng)驗(yàn),2年以上研發(fā)分析項(xiàng)目經(jīng)理或團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

南京市高淳區(qū)雙高路36號(hào)

職位發(fā)布者

蔣琴/人事經(jīng)理

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江蘇紅太陽醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
江蘇紅太陽醫(yī)藥集團(tuán)是以江蘇中邦制藥有限公司為核心企業(yè),以重慶中邦科技(計(jì)劃2019年上市)、南京華洲新材料、南京世界村天然保健品等五家企業(yè)發(fā)起組建的以生化醫(yī)藥、保健食品、日用化工、新材料為核心產(chǎn)業(yè)的集科研、制造、市場全產(chǎn)業(yè)鏈的制造實(shí)業(yè)集團(tuán)公司。江蘇紅太陽醫(yī)藥集團(tuán)注冊(cè)資本3.68億,業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥原料藥、中間體、制劑、食品、保健食品、個(gè)人清潔護(hù)理用品、生物工程制品等多個(gè)領(lǐng)域。其核心企業(yè)江蘇中邦制藥有限公司擁有全球最長的雜環(huán)類醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,近年來加大科技研發(fā)投入,針對(duì)心腦血管疾病、消化道疾病等高發(fā)慢性病成功開發(fā)了拉唑類、沙坦類、特種醫(yī)藥、護(hù)理用品等多個(gè)高科技產(chǎn)品,市場覆蓋歐美、日本、韓國等十幾個(gè)國家和地區(qū)。目前公司在研醫(yī)藥原料藥及制劑項(xiàng)目20多個(gè),擁有60余篇發(fā)明專利,已有2個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟CEP證書,2個(gè)制劑產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。重慶中邦科技有限公司擁有全球規(guī)模最大的,并且擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的日化用品—zpt產(chǎn)業(yè)鏈,目前正在進(jìn)行上市前準(zhǔn)備,計(jì)劃2019年上市。公司近年來加大人才隊(duì)伍的建設(shè)和培養(yǎng),目前共有員工710人,研究生50人,平均年齡32歲。已經(jīng)建立了一支專業(yè)化、年輕化、規(guī)范化的員工隊(duì)伍,還將積極引進(jìn)各類專業(yè)人才,增強(qiáng)發(fā)展實(shí)力和后勁。公司共有研發(fā)人員100余人,專家團(tuán)隊(duì)20人,外籍員工2人,研究生35人,關(guān)鍵業(yè)務(wù)性崗位95%以上是本科以上學(xué)歷,專業(yè)覆蓋生物化學(xué)、制劑學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、分析化學(xué)等十多個(gè)領(lǐng)域,業(yè)務(wù)涵蓋原料藥合成、質(zhì)量研究、QC、制劑等多個(gè)方面,榮獲江蘇省工程技術(shù)研究中心及江蘇省企業(yè)技術(shù)技術(shù)中心。公司共擁有17條生產(chǎn)線,其中醫(yī)藥原料藥生產(chǎn)線4條,車間面積5600㎡,精烘包車間面積960㎡,4條生產(chǎn)線已通過GMP認(rèn)證。生物提取物生產(chǎn)線4條,制劑生產(chǎn)線4條,定制加工生產(chǎn)線1條。未來五年,江蘇紅太陽醫(yī)藥集團(tuán)將遵循紅太陽集團(tuán)“一核五芯”的戰(zhàn)略規(guī)劃,秉承“成就能人、情系好人、恩報(bào)貴人”的經(jīng)營理念,牢記“不忘初心、幸福員工、恩報(bào)社會(huì)”的使命擔(dān)當(dāng),依照“平臺(tái)+技術(shù)+品牌”的經(jīng)營模式,利用互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)和大數(shù)據(jù)核心平臺(tái),建成以生物醫(yī)藥、保健食品、護(hù)理用品、藥械等五大產(chǎn)業(yè)為主體的公司,力爭2020年產(chǎn)銷市(值)“三超”200億元,利稅超10億元醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司。
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