職位描述
藥品穩(wěn)定性分析藥品質(zhì)量分析化學藥仿制藥色譜儀新藥各類劑型注冊申報藥品研發(fā)
職位描述：
1.根據(jù)公司的年度目標及部門年度目標，安排分析研發(fā)團隊工作，制定分析研發(fā)項目計劃方案，開展小分子化學藥全流程的藥學研發(fā)，注冊申報以及獲批，監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程，對項目的完成質(zhì)量負責；
2.負責解決分析技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān)，并進行技術(shù)指導、技術(shù)培訓和技術(shù)交流等；
3.負責分析方法開發(fā)，質(zhì)量標準建立，對申報資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核；
4.負責對分析研發(fā)團隊下屬人員的績效管理和團隊建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化。
5、與合成、制劑以及臨床等部門合作完成小分子化藥的藥學全流程的開發(fā)與申報。
職位要求：
1.藥學、藥物分析等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學歷；
2.8年以上藥物分析工作經(jīng)驗，有研發(fā)團隊管理經(jīng)驗；
3.能夠把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢和業(yè)務(wù)發(fā)展動向，對關(guān)鍵技術(shù)有自己的獨到見解；
4.熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)并有多個小分子化藥獲批經(jīng)驗。
職位福利：五險一金、績效獎金、餐補、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休、帶薪年假
獎金績效
項目獎金，崗位津貼
工作地點
鼓樓區(qū)南京海納醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
梁先生/人資總監(jiān)
立即溝通
海納醫(yī)藥南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2001年，是一家專業(yè)為合作伙伴提供涵蓋新藥發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床研究、生物樣本檢測、藥品注冊及藥品生產(chǎn)等全流程的一體化服務(wù)，并以精準的CDMO服務(wù)為特色的高新技術(shù)企業(yè)。海納一直以科技創(chuàng)新為出發(fā)點，依托強勁的專業(yè)技術(shù)研發(fā)能力，充分發(fā)揮在新藥研發(fā)行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢，致力于建設(shè)成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。海納多年來不斷提升研發(fā)水平，注重研發(fā)質(zhì)量建設(shè)，取得了豐碩的研發(fā)成果，具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗和良好的業(yè)內(nèi)口碑。自2010年至今，自主研發(fā)申報的品種50余項，已獲得生產(chǎn)批件及臨床批件100多個。數(shù)年來，公司產(chǎn)品申報數(shù)量及審評通過率位居全國同行業(yè)前十。同時，公司也具備相當?shù)膭?chuàng)新能力，已申報發(fā)明專利30余項，累計已取得發(fā)明專利權(quán)13項。先后取得了高新技術(shù)企業(yè)、江蘇工程技術(shù)中心、江蘇省研究生工作站、2017中國藥品研發(fā)品牌10強等一系列榮譽和資質(zhì)。海納總部位于南京市江北新區(qū)南京國際健康城科技創(chuàng)新中心，風景優(yōu)美，場所開闊。在南京工業(yè)大學丁家橋校區(qū)亦設(shè)有三個研究所，研發(fā)人員200人左右。公司現(xiàn)已設(shè)置12個研究平臺，在六合區(qū)中山科技園已全資投產(chǎn)建設(shè)南京海納制藥有限公司，占地面積約70畝，一期已建成凍干粉針、水針的注射劑車間和片劑、干混懸劑、散劑、顆粒劑的固體制劑車間以及凝膠車間，車間內(nèi)配備設(shè)備均為國內(nèi)一線品牌，依托總公司強大的醫(yī)藥研發(fā)團隊以及完善的研發(fā)技術(shù)平臺，海納制藥將不斷有新品種投產(chǎn)。海納以人為本，廣納人才，我們有良好的工作環(huán)境、先進的技術(shù)設(shè)備、優(yōu)秀的技術(shù)團隊、廣闊的晉升通道和發(fā)展空間、競爭性的薪資待遇，熱忱歡迎有志之士的加入。
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