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更新于 6月14日

臨床監(jiān)察項(xiàng)目經(jīng)理

1-2萬
  • 石家莊裕華區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗(yàn)醫(yī)藥科研醫(yī)藥制造
工作職責(zé): 1.參與產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案的制定、確保臨床試驗(yàn)方案的執(zhí)行; 2.保障試驗(yàn)中受試者的權(quán)益; 3.對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行溯源核查,確保臨床數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與完整性; 4.協(xié)調(diào)各醫(yī)院臨床進(jìn)度,監(jiān)督臨床方案實(shí)施; 5.協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題,協(xié)助處理臨床數(shù)據(jù); 6.協(xié)助召開臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議,準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)樣品資料; 7.做好產(chǎn)品資料及知識(shí)積累工作,為產(chǎn)品上市提供技術(shù)支持。 任職條件: 1、臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;具有大臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 2、能獨(dú)立承擔(dān)項(xiàng)目,熟悉法規(guī),能獨(dú)立撰寫申報(bào)材料; 3、有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力,能夠獨(dú)立起草相關(guān)技術(shù)文件; 4、大學(xué)英語四級(jí)以上,能夠查閱相關(guān)外文文獻(xiàn); 5、吃苦耐勞、勤勉盡責(zé)、責(zé)任心強(qiáng),溝通能力強(qiáng),團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

石家莊裕華區(qū)高新區(qū)宏昌科技園

職位發(fā)布者

張知羽/人事專員

昨日活躍
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公司Logo仁合益康集團(tuán)有限公司
仁合益康集團(tuán)有限公司是一家以醫(yī)藥技術(shù)研究與開發(fā)、OEM、專業(yè)化營銷為核心競爭力的現(xiàn)代醫(yī)藥科技發(fā)展型企業(yè)。現(xiàn)有員工520余人,其中碩士及以上學(xué)歷24人,本科學(xué)歷112人。公司以“賢才戰(zhàn)略”為目標(biāo),以科技興企,注重人才與技術(shù)的引進(jìn)。構(gòu)成了由國家重點(diǎn)院校畢業(yè)的博士、碩士和國內(nèi)較大的醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)的精英人才組成的結(jié)構(gòu)合理的科研梯隊(duì)。公司專門從事新藥、新產(chǎn)品及醫(yī)藥中間體的研究與開發(fā),在新藥的研究與開發(fā)、申報(bào)、中試、生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)具有明顯優(yōu)勢。先后建立了手性藥物、藥物合成、藥物制劑、藥物分析、藥物中試、相關(guān)驗(yàn)證等技術(shù)平臺(tái)。在國外新藥的國產(chǎn)化方面,具有開發(fā)速度快、產(chǎn)品科技含量高、技術(shù)先進(jìn)等特點(diǎn)。生產(chǎn)系統(tǒng)與華北制藥集團(tuán)、河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠、河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心、石家莊鵬海藥業(yè)、河北東風(fēng)藥業(yè)有限公司等企業(yè)建立合作關(guān)系。下屬的河北創(chuàng)健藥業(yè)作為河北省首家申請(qǐng)新版GMP(2010版)認(rèn)證的滴眼劑生產(chǎn)企業(yè),于2014年1月順利通過了藥品GMP現(xiàn)場檢查和審核批準(zhǔn),成為全國為數(shù)不多按照新版GMP設(shè)計(jì)建造并一次性通過GMP的滴眼劑生產(chǎn)企業(yè)。下屬的河北仁合益康藥業(yè)趙縣生產(chǎn)區(qū)于2016年建成,建有原料藥車間、口服溶液劑車間、小容量注射劑車間、口服固體制劑車間,口服溶液劑車間、小容量注射劑車間已取得GMP證書。深澤生產(chǎn)區(qū)正在建設(shè)中。公司以市場為導(dǎo)向,依靠高質(zhì)量產(chǎn)品、高信譽(yù)服務(wù)積極拓展市場,打造了一支高效、專業(yè)的銷售團(tuán)隊(duì),形成了全國成熟的招商網(wǎng)絡(luò),并規(guī)劃逐步設(shè)立OTC、心腦血管等產(chǎn)品事業(yè)部。展望未來,仁合益康集團(tuán)員工將繼續(xù)秉承“為社會(huì)做貢獻(xiàn)”的企業(yè)理念,致力于人類的健康事業(yè),以更多、更新、更好的藥品奉獻(xiàn)社會(huì),為把仁合益康集團(tuán)建設(shè)成為國內(nèi)一流,集產(chǎn)、學(xué)、研、銷為一體的現(xiàn)代化大型制藥企業(yè)而努力奮斗。仁合益康集團(tuán)將為每一位學(xué)子搭建展現(xiàn)自我、發(fā)揮才能的平臺(tái)。我們歡迎各位的加入!在售產(chǎn)品:苯磺酸左旋氨氯地平片、奧拉西坦注射液、奧硝唑注射液左氧氟沙星滴眼液、鹽酸奧洛他定滴眼液、羅庫溴銨注射液、阿斯匹林腸溶片100mg、鹽酸法舒地爾注射液、利培酮口服液等擬上市產(chǎn)品:依達(dá)拉奉注射液、復(fù)方電解質(zhì)I、Ⅱ、伊班膦酸鈉注射液、甲硝唑片
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