工作職責(zé):
1.參與產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案的制定、確保臨床試驗(yàn)方案的執(zhí)行;
2.保障試驗(yàn)中受試者的權(quán)益;
3.對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行溯源核查,確保臨床數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與完整性;
4.協(xié)調(diào)各醫(yī)院臨床進(jìn)度,監(jiān)督臨床方案實(shí)施;
5.協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題,協(xié)助處理臨床數(shù)據(jù);
6.協(xié)助召開臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議,準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)樣品資料;
7.做好產(chǎn)品資料及知識(shí)積累工作,為產(chǎn)品上市提供技術(shù)支持。
任職條件:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;具有大臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、能獨(dú)立承擔(dān)項(xiàng)目,熟悉法規(guī),能獨(dú)立撰寫申報(bào)材料;
3、有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力,能夠獨(dú)立起草相關(guān)技術(shù)文件;
4、大學(xué)英語四級(jí)以上,能夠查閱相關(guān)外文文獻(xiàn);
5、吃苦耐勞、勤勉盡責(zé)、責(zé)任心強(qiáng),溝通能力強(qiáng),團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)強(qiáng)。