職位描述
藥品臨床研究
職位描述
1、 根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助研究中心的研究者開展臨床實驗的相關(guān)工作；
2、 協(xié)助完成臨床試驗項目各個階段的資料收集、整理和歸檔管理；研究者文件的維護等；
3、 協(xié)助研究者開展臨床項目的受試者篩選、入組及隨訪工作；
4、 協(xié)助完成臨床研究物資和藥品的管理，包括藥物的申請、接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
5、 協(xié)助試驗標本的采集、處理、保存和運送工作；
6、 負責試驗數(shù)據(jù)的EDC及時錄入及非醫(yī)學(xué)判斷的疑問解答；
7、 協(xié)助研究者配合國家局等相關(guān)機構(gòu)的檢查，并做好檢查前的準備工作；
8、 完成部門交代的其他事項。
任職要求：
1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷，護理、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、有臨床項目經(jīng)驗或半年以上臨床護理工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；向往臨床科研工作，綜合能力優(yōu)秀者可接受無經(jīng)驗；
3、了解藥物臨床試驗工作流程，喜歡從事臨床科研工作；
4、具有良好的溝通能力，良好的服務(wù)意識和團隊協(xié)作精神；
5、有責任心，積極進取，謹慎細致，條理性強；
6、能熟練應(yīng)用office等辦公軟件。
福利待遇：基本薪資+績效獎金+五險一金+餐補+其他
工作地點
德城區(qū)德州市人民醫(yī)院門診
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北京化藥科創(chuàng)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司公司成立于2001年，是致力于中國醫(yī)藥產(chǎn)品臨床研究與注冊的整體解決方案的專業(yè)CRO。國際化的專業(yè)水準，豐富的臨床研究資源，獨具的本土優(yōu)勢以及卓越的一站式服務(wù)，助力100多家客戶完成超過600個項目?；幙苿?chuàng)中心實驗室位于遼寧省沈陽市渾南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥生物孵化園區(qū)，其中，中心實驗室為國內(nèi)首家通過CNAS認證的CRO實驗室。同時與遼寧省內(nèi)11家國家藥物臨床試驗機構(gòu)組成戰(zhàn)略聯(lián)盟（LCRA），并成立了國際化、綜合性臨床評價與技術(shù)服務(wù)平臺——遼寧省醫(yī)藥臨床研究中心（LCRC）?；幙苿?chuàng)擁有強大的專家資源。公司參與了中關(guān)村玖泰藥物臨床試驗技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟（原中國GCP聯(lián)盟）創(chuàng)建和成立。我公司的醫(yī)院管理總監(jiān)至今是中國GCP聯(lián)盟副秘書長和培訓(xùn)部部長，目前依然積極參與聯(lián)盟的生物等效性試驗專業(yè)委員會創(chuàng)建工作。公司在2013年發(fā)起并創(chuàng)建“中國GCP聯(lián)盟”，I期臨床研究方面與BE臨床專業(yè)專家一直有緊密合作，具有豐富的I期臨床試驗專家資源。結(jié)合專家項目優(yōu)勢，化藥科創(chuàng)外聘GCP聯(lián)盟專家為聯(lián)合PI共同促進項目質(zhì)量。隨著國家推出藥品一致性評價政策，北京化藥科創(chuàng)成立了專門的一致性評價中心，其中一致性評價中心藥學(xué)人員以公司原研發(fā)骨干為核心研發(fā)力量。研發(fā)經(jīng)理從業(yè)經(jīng)驗均在5年以上。擁有項目經(jīng)驗豐富、優(yōu)勢醫(yī)院資源的臨床研究平臺，并托管多家BE臨床研究病房。公司研發(fā)設(shè)備全部實現(xiàn)自動化，設(shè)備軟件全部可以遠程控制。為保障項目質(zhì)量及進度還與山東大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)等進行藥學(xué)研究深度合作。
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