職位描述
新藥注冊實驗室技術員生物制品
報批專員1名
崗位職責
1、獸藥產(chǎn)品注冊與報批：
（1）負責獸藥新批文的申報、生產(chǎn)許可證申請等申報工作，確保符合《獸藥管理條例》《獸藥注冊辦法》等法規(guī)要求。
（2）跟蹤農業(yè)農村部、獸藥評審中心等機構政策動態(tài)，及時調整申報策略。
2、技術材料編制與審核：
（1）編寫、整理并提交獸藥報批資料。
（2）審核生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）文件，確保符合獸藥GMP要求。
3、政府與第三方機構對接：
（1）對接農業(yè)農村部、中國獸藥監(jiān)察所、第三方檢測機構等。
（2）參與獸藥現(xiàn)場核查、GMP認證檢查等，協(xié)助完成整改及報告提交。
任職要求
1、本科及以上學歷，獸醫(yī)學、藥學、動物科學、生物技術、化學工程等相關專業(yè)優(yōu)先。
2、1-3年獸藥報批經(jīng)驗，熟悉獸藥研發(fā)、生產(chǎn)、批文申報全流程；
工作地點
焦作孟州市河南省晨源生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
薛女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
河南省晨源生物科技有限公司河南省晨源生物科技有限公司（簡稱：晨源生物），是集動保產(chǎn)品的科研、生產(chǎn)、銷售、服務為一體的國家級高新技術企業(yè)，廠區(qū)位于孟州市產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)珠江大道80號。晨源生物前身成立于2009年，經(jīng)過7年時間的發(fā)展，晨源生物于2016年11月在孟州市產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)醫(yī)藥化工園區(qū)購置土地53畝，于2017年7月開工建設晨源醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)園，晨源醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園先后取得：二類混合型飼料添加劑（固態(tài)和液態(tài)）生產(chǎn)許可證，一類飼料添加劑生產(chǎn)許可證，預混合飼料（微量元素預混合飼料、維生素預混合飼料、復合預混合飼料）生產(chǎn)許可證，新版獸藥GMP生產(chǎn)線11條。同時榮獲：“國家級高新技術企業(yè)”、“河南省創(chuàng)新型中小企業(yè)”、“國家科技型中小企業(yè)”、“焦作市企業(yè)技術研究中心”、“無抗”復合型飼料添加劑工程技術研究中心，中心配備博士后研發(fā)人員7人，取得國家級三類新獸藥2項、國家發(fā)明專利23項、注冊商標201項，以及多項省部級科學技術進步獎，在一級學報和中文核心期刊發(fā)表科研論文多篇。晨源集團下屬水產(chǎn)研究院涵蓋水產(chǎn)藥品研發(fā)-生產(chǎn)-銷售-售后服務；水產(chǎn)養(yǎng)殖-苗種培優(yōu)；水產(chǎn)動保原料研究-生產(chǎn)-銷售；水產(chǎn)品貿易；大型水產(chǎn)養(yǎng)殖場技術輸出；投資合作等六大水產(chǎn)核心板塊。公司產(chǎn)品劑型齊全，品種多，可以滿足各類水產(chǎn)養(yǎng)殖需求，現(xiàn)已服務國內精養(yǎng)池塘養(yǎng)殖基地1000萬畝以上，和國外不同地區(qū)的高產(chǎn)養(yǎng)殖基地也達成密切合作：如夏威夷、馬來西亞、印度、非洲等。公司在經(jīng)營上秉承“以效果求生存，以價值求發(fā)展”的理念，崇尚“誠信、拼搏、精進、利他”的價值觀，為人類健康美食奮斗不止！
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