崗位職責(zé):
1、研究單位的篩選;
2、中心立項、倫理委員會的溝通、協(xié)助研究者倫理委員會答辯;
3、與研究中心合同的洽談;
4、組織召開項目啟動會,協(xié)助研究者進行醫(yī)生培訓(xùn);
5、按照國家GCP,公司SOP,按照不同醫(yī)院要求制定臨床試驗用相關(guān)表格;
6、督促入組進度,跟蹤患者隨訪;
7、按照確定的臨床研究方案實施監(jiān)查,確保試驗?zāi)軌虬磿r間計劃高質(zhì)量完成;
8、收集臨床信息,按要求及時準確報告臨床研究過程中發(fā)生的不良事件或嚴重不良事件;
9、及時收集整理試驗數(shù)據(jù),和研究者溝通質(zhì)疑數(shù)據(jù),提高臨床研究質(zhì)量;
10、按照GCP要求管理臨床研究過程及研究用產(chǎn)品和相關(guān)文件。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床監(jiān)查等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2、參加過臨床監(jiān)查工作和GCP培訓(xùn),熟悉GCP及相關(guān)法規(guī);
3、熱愛臨床工作,經(jīng)驗可以放寬;
4、清晰的書面和口頭表達能力,具備較強的服務(wù)意識與集體觀念;
5、能適應(yīng)出差;