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更新于 6月10日

醫(yī)療器械注冊

8000-14000元·13薪
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊有源醫(yī)療器械ISO13485體外診斷試劑
崗位職責: 1、負責開展體外診斷檢測試劑盒(重點)、檢測設備國內(nèi)注冊的相關工作,包括:注冊材料的編寫、提交、協(xié)調(diào)溝通以及跟進; 2、負責醫(yī)療器械檢測中心送檢,并追蹤產(chǎn)品檢測; 3、及時學習掌握并更新、匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項法規(guī)、文件、技術資料; 4、產(chǎn)品注冊資料歸檔、管理; 5、完成上級交辦的其它工作。 任職要求: 1、具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗,能獨立完成注冊任務; 2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)和體系要求,特別是醫(yī)療器械注冊的法律法規(guī)要求,以及產(chǎn)品注冊流程; 3、具有較強的組織、溝通和團隊協(xié)調(diào)能力,具有較強的團隊合作意識; 4、工作細致、認真,責任感強,具備良好的敬業(yè)精神。

工作地點

長沙岳麓區(qū)湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械大廈405

職位發(fā)布者

陳思敏/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo湖南超亟檢測技術有限責任公司
湖南超亟檢測技術有限責任公司是一家擁有自主知識產(chǎn)權(掌握核心技術)及其產(chǎn)業(yè)化應用的高新技術企業(yè)。公司緊追行業(yè)痛點,打造了數(shù)字化單分子檢測(DiSMS)技術平臺,基于該平臺研發(fā)醫(yī)療檢測設備、檢測試劑/試紙、相關耗材產(chǎn)品,廣泛應用于惡性腫瘤、生殖遺傳、神經(jīng)科學、結核及高致病性病原微生物、重大傳染性疾病等領域,助力低豐度新型標志物的開發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化應用、加速新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進程。公司與中南大學、鄭州大學、湖南大學、湖南工程學院等高校相關專業(yè)領域建立了合作關系,與中科院蘇工所、湘雅醫(yī)學檢驗所、中國疾控中心等專業(yè)醫(yī)療機構深度合作,集聚相關領域的資深專家和杰出人才,在數(shù)字化技術檢測、臨床醫(yī)學診斷、醫(yī)用新材料等方面為公司提供技術資源,持續(xù)推出公司主業(yè)相關技術和產(chǎn)品面市,成為體外診斷行業(yè)細分領域的先行者和領航者。公司擁有一支在單分子免疫、生物制劑、設備研發(fā)、醫(yī)療軟件應用、供應鏈管理等領域?qū)I(yè)人才,以及一批積極向上、勇于拼搏、敢于創(chuàng)新的運營團隊。希望通過我們的不懈努力,提供世界領先的產(chǎn)品和服務,讓每個中國人享受世界級醫(yī)療,讓世界每個人享受中國的醫(yī)療,共享美好生活!
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