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更新于 6月5日

QA主管

8000-14000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA化學(xué)藥
工作內(nèi)容: 1、協(xié)助上級完善質(zhì)量管理體系,確保體系的有效運(yùn)行。 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移溝通協(xié)調(diào)等相關(guān)工作。 3、負(fù)責(zé)委托產(chǎn)品駐廠監(jiān)督相關(guān)工作。 4、負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品的工藝規(guī)程、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、批記錄、產(chǎn)品工藝風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告、產(chǎn)品共線生產(chǎn)評估報(bào)告等相關(guān)文件。 5、參與委托產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的偏差原因調(diào)查,提出整改建議,并跟蹤整改落實(shí)情況。 6、參與外部檢查、供應(yīng)商審計(jì)、對受托方審計(jì)、自檢相關(guān)工作。
任職資格: 1、應(yīng)具有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2、熟悉GMP及相關(guān)藥品法律法規(guī),有無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 3、具有5年以上生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督管理工作經(jīng)驗(yàn)。 4、具有較豐富的藥學(xué)專業(yè)知識,具有良好的組織協(xié)調(diào)能力,良好的職業(yè)道德及工作態(tài)度,責(zé)任心強(qiáng)、誠信、有上進(jìn)心。

工作地點(diǎn)

成都雙流區(qū)諾和晟泰

職位發(fā)布者

陳女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo成都諾和晟泰生物科技有限公司
成都諾和晟泰生物科技有限公司是一家以多肽藥及小分子化藥為主,集藥品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓為一體的綜合型CRO服務(wù)企業(yè)。傳承集團(tuán)公司北京陽光諾和藥物研究股份有限公司(股票代碼:688621)的業(yè)務(wù)模式,諾和晟泰形成“全創(chuàng)新鏈+全產(chǎn)業(yè)鏈”的核心競爭體系,通過資源整合,實(shí)現(xiàn)了高質(zhì)、高效、高度專業(yè)化的技術(shù)服務(wù),助力醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。為了順應(yīng)醫(yī)藥市場的需求,公司以自主創(chuàng)新謀發(fā)展,實(shí)施“最具效率全鏈條CRO服務(wù)+最具市場價(jià)值創(chuàng)新藥物開發(fā)”雙引擎驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略?,F(xiàn)已為100余家省內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù),有望成為全國領(lǐng)先的CRO企業(yè),為國內(nèi)外客戶提供“創(chuàng)新、識卓、業(yè)專、效捷”的研發(fā)服務(wù)。創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的第一動力,市場競爭日益激烈的背景下,公司以多肽創(chuàng)新藥、國際新藥國產(chǎn)化和特殊制劑為主攻方向,以市場為導(dǎo)向,通過自主創(chuàng)新尋求差異化發(fā)展道路。公司建立了多肽“智能對接+精準(zhǔn)建庫+功能篩選”數(shù)字化分子發(fā)現(xiàn)體系、高通量固相合成、CMC研究和高端制劑開發(fā)全鏈條服務(wù)技術(shù)平臺,以肽類創(chuàng)新藥及PDC藥物研發(fā)為主攻方向,謀求突破性成長,覆蓋鎮(zhèn)痛、抗菌、消化道及肝硬化靜脈曲張止血、生殖健康系統(tǒng)等多肽特色治療疾病領(lǐng)域。現(xiàn)已申請專利32項(xiàng)(授權(quán)15項(xiàng),PCT 2項(xiàng)),圍繞核心技術(shù)開展專利布局,基本建成多肽藥物全產(chǎn)業(yè)鏈的專利圍欄。公司是國家高新技術(shù)企業(yè)、四川省“專精特新”企業(yè)、四川省“瞪羚”企業(yè),在多肽藥物研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)水平已躋身國內(nèi)第一梯隊(duì),行業(yè)認(rèn)可度高,市場口碑好。公司核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)包括4名國家及省級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、4名知名藥物產(chǎn)業(yè)技術(shù)專家,其中3人具有海外(境外)經(jīng)歷,具備國際化視野,團(tuán)隊(duì)核心成員創(chuàng)業(yè)前已合作多年,配合默契,專業(yè)優(yōu)勢互補(bǔ)。經(jīng)過多年的建設(shè)與發(fā)展,公司已建立了一套完善的組織管理體系和高效的運(yùn)行機(jī)制,擁有四大研發(fā)機(jī)構(gòu)和兩大中試平臺,現(xiàn)有員工超過200人,其中專職研發(fā)人員超過員工總數(shù)的85%;配備15000余平米標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)場地、覆蓋從研發(fā)至產(chǎn)業(yè)化各階段的原料藥與制劑開發(fā)全過程的高端設(shè)備。2020年以來研發(fā)項(xiàng)目獲得受理號50余項(xiàng),獲得生產(chǎn)批件20余項(xiàng)。依托創(chuàng)新藥物及仿制藥物的技術(shù)創(chuàng)新,公司在穩(wěn)健中追求突破發(fā)展,踐行成為“仿制藥研發(fā)最具創(chuàng)新能力、創(chuàng)新藥研發(fā)最具產(chǎn)業(yè)化能力”的企業(yè)使命,立志成為“新時代領(lǐng)先的藥物研發(fā)企業(yè)”。
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