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更新于 2月13日

儀器分析驗證工程師

7000-12000元
  • 上海徐匯區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

藥物分析儀器分析驗證質量管理3Q確認
儀器分析驗證工程師 崗位職責: 1. 負責分析儀器驗證方案的開發(fā)、起草、執(zhí)行, 包括設備設施的URS/IQ/OQ/PQ; 2. 根據批準的GMP驗證方法開展驗證測試工作,包括3Q; 3. 負責GMP驗證測試數據的收集、整理,測試報告的整理; 4. 負責項目驗證過程中與客戶溝通、協(xié)調和維護; 5. 根據項目安排需要, 參與有關其它工作。 崗位要求: 1. 制藥工程、藥學、化學、藥物分析、儀器分析等相關專業(yè)畢業(yè),大專以上; 2. 英語具有基本的書面讀寫能力,較強文字報告處理能力; 3. 了解HPLC\GC\UV\IR等分析儀器與原理與使用,有常規(guī)儀器分析操作經驗,熟悉分析儀器的3Q; 4. 了解基本的GMP規(guī)范、藥典標準、國家標準; 5. 熟悉藥廠有關URS/FS/DS/DQ//FAT/SAT/IQ/OQ/PQ; 6. 能夠適應出差,吃苦耐勞,誠實好學,適應能力強,有較強的交流與溝通能力。 待遇: 薪資待遇面談
職位福利:五險一金、交通補助、通訊補助、年底雙薪、績效獎金、餐補、項目獎金

工作地點

徐匯區(qū)上海市漕河涇開發(fā)區(qū)桂平路333號6號樓

職位發(fā)布者

盛小姐/HR

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公司Logo上海朗圣醫(yī)藥科技有限公司
上海朗圣醫(yī)藥科技有限公司位于漕河涇開發(fā)區(qū)聚科生物園區(qū)內,主要專業(yè)從事GMP咨詢和GMP驗證服務。GMP咨詢包括原料藥、醫(yī)療器械、制劑工廠的CFDA、FDA、EU、TGA、WHO等國內外GMP認證咨詢。GMP驗證服務包括DQ/IQ/OQ/PQ的GMP驗證服務,涉及廠房、公用系統(tǒng)、設備、儀器等硬件設施的確認,以及方法驗證、工藝驗證、計算機系統(tǒng)驗證等。公司具有CMA資質,可開展凈化系統(tǒng)、恒溫恒濕系統(tǒng)、氣體系統(tǒng)、滅菌系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)的有關驗證測試。
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