職位描述
藥物分析儀器分析驗(yàn)證質(zhì)量管理3Q確認(rèn)
儀器分析驗(yàn)證工程師
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)分析儀器驗(yàn)證方案的開發(fā)、起草、執(zhí)行, 包括設(shè)備設(shè)施的URS/IQ/OQ/PQ；
2. 根據(jù)批準(zhǔn)的GMP驗(yàn)證方法開展驗(yàn)證測(cè)試工作,包括3Q；
3. 負(fù)責(zé)GMP驗(yàn)證測(cè)試數(shù)據(jù)的收集、整理，測(cè)試報(bào)告的整理；
4. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目驗(yàn)證過(guò)程中與客戶溝通、協(xié)調(diào)和維護(hù)；
5. 根據(jù)項(xiàng)目安排需要, 參與有關(guān)其它工作。
崗位要求：
1. 制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)、藥物分析、儀器分析等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，大專以上；
2. 英語(yǔ)具有基本的書面讀寫能力，較強(qiáng)文字報(bào)告處理能力；
3. 了解HPLC\GC\UV\IR等分析儀器與原理與使用，有常規(guī)儀器分析操作經(jīng)驗(yàn)，熟悉分析儀器的3Q；
4. 了解基本的GMP規(guī)范、藥典標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；
5. 熟悉藥廠有關(guān)URS/FS/DS/DQ//FAT/SAT/IQ/OQ/PQ；
6. 能夠適應(yīng)出差，吃苦耐勞，誠(chéng)實(shí)好學(xué)，適應(yīng)能力強(qiáng)，有較強(qiáng)的交流與溝通能力。
待遇: 薪資待遇面談
職位福利：五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、項(xiàng)目獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
徐匯區(qū)上海市漕河涇開發(fā)區(qū)桂平路333號(hào)6號(hào)樓
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上海朗圣醫(yī)藥科技有限公司上海朗圣醫(yī)藥科技有限公司位于漕河涇開發(fā)區(qū)聚科生物園區(qū)內(nèi)，主要專業(yè)從事GMP咨詢和GMP驗(yàn)證服務(wù)。GMP咨詢包括原料藥、醫(yī)療器械、制劑工廠的CFDA、FDA、EU、TGA、WHO等國(guó)內(nèi)外GMP認(rèn)證咨詢。GMP驗(yàn)證服務(wù)包括DQ/IQ/OQ/PQ的GMP驗(yàn)證服務(wù)，涉及廠房、公用系統(tǒng)、設(shè)備、儀器等硬件設(shè)施的確認(rèn)，以及方法驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證等。公司具有CMA資質(zhì)，可開展凈化系統(tǒng)、恒溫恒濕系統(tǒng)、氣體系統(tǒng)、滅菌系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)的有關(guān)驗(yàn)證測(cè)試。
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