職位描述
生物藥QC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
工作職責(zé)：
1. 精通藥典和法規(guī)的要求，熟練撰寫QC相關(guān)文件，如sop，偏差調(diào)查，變更報(bào)告，風(fēng)險評估等；
2.熟悉QC樣品管理流程，留樣管理流程，取樣流程，標(biāo)準(zhǔn)品，穩(wěn)定性樣品等的管理；
3.協(xié)助對新員工進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)和指導(dǎo)；
4. 完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，QC經(jīng)驗(yàn)兩年以上；
2.熟悉生物制藥質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)，設(shè)備、設(shè)施的使用和管理；
3.熟知細(xì)胞、病毒等CGT產(chǎn)品的檢驗(yàn)方法及原理；
4.良好的溝通技巧和團(tuán)隊(duì)合作意愿；
5.熟悉有關(guān)政府部門對QC實(shí)驗(yàn)室管理的法規(guī)要求。
工作地點(diǎn)
上海奉賢區(qū)臨港智造園十期
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