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更新于 2025-06-13 01:33:55

灌裝工程師

1-1.6萬·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥
證崗位實現(xiàn)連續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)運行;確保產(chǎn)品無菌性及無菌過程的合規(guī)性; 需掌握如下崗位專業(yè)知識:無菌生產(chǎn)法規(guī)要求,洗烘灌軋西林瓶聯(lián)動線的結(jié)構(gòu)及原理,無菌更衣、操作、行為要求,除菌過濾,煙霧實驗,培養(yǎng)基模擬灌裝,AB級物料傳遞,AB級環(huán)境控制等,具有強烈的無菌風(fēng)險意識。 完成產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過程從研發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移,并組織本崗位進行試生產(chǎn); 掌握本崗位的操作及原理,熟悉其工藝規(guī)程及關(guān)鍵質(zhì)量控制點,并對相應(yīng)工藝技術(shù)、質(zhì)量問題提出持續(xù)改善措施; 起草、審核崗位SOP、工藝規(guī)程及BPR文件,及時培訓(xùn)生效升版; 根據(jù)生產(chǎn)指令及包裝指令,負責(zé)督促相應(yīng)崗位按照GMP 要求及批準的工藝進行 生產(chǎn)及存放操作,生產(chǎn)結(jié)束時,匯總各崗位批記錄,并進行審核確認; 根據(jù)生產(chǎn)情況進行綜合技術(shù)經(jīng)濟分析及預(yù)算管理; 負責(zé)本崗位安全生產(chǎn)管理,確保勞動保護用品的正確使用,杜絕安全事故的發(fā)生; 組織本崗位的自檢及認證相關(guān)工作,并對缺陷項目提出整改措施,進行整改實施確認。

工作地點

浦東新區(qū)上海諾至唯臻藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/HRBP

昨日活躍
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公司Logo北京茵諾醫(yī)藥科技有限公司
北京茵諾醫(yī)藥科技有限公司成立于2016年,是一家國家級高新技術(shù)企業(yè),也是一家充滿活力的創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。我們針對患者臨床需求亟待滿足的治療領(lǐng)域,專注于創(chuàng)新精準高效的診斷和靶向藥物的研發(fā),惠及全球患者,推動醫(yī)藥健康不斷向前。創(chuàng)始人馬茜博士帶領(lǐng)團隊經(jīng)過長期對疾病病理機制的探索及靶向藥物的研發(fā),利用脂質(zhì)體主動靶向遞送技術(shù)在藥物安全性及有效性提升方面的優(yōu)勢,成功建立了主動靶向納米藥物遞送技術(shù)平臺,并獲批發(fā)明專利18項,形成完整的自主知識產(chǎn)權(quán)體系,是首都醫(yī)科大學(xué)北京安貞醫(yī)院的重大科研成果轉(zhuǎn)化項目。經(jīng)過8年的發(fā)展,我們已在北京建立集團總部及研發(fā)中心,在上海建設(shè)GMP生產(chǎn)基地。茵諾已成長為一總部、多中心,具備自主管線研發(fā)、GMP生產(chǎn)、制劑開發(fā)服務(wù)為一體,面向全球的創(chuàng)新醫(yī)藥科技企業(yè)。我們持續(xù)打造茵諾的獨特競爭力——基于自主知識產(chǎn)權(quán)的納米藥物靶向遞送技術(shù)平臺,著力于創(chuàng)新藥的臨床前研究,利用臨床與產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢,加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地。目前已獨立開發(fā)覆蓋心腦血管、腦膠質(zhì)瘤等多個治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。我們已在全球開展首個可逆轉(zhuǎn)動脈粥樣硬化斑塊的主動精準靶向遞送藥物臨床研究,目前YN001實現(xiàn)IND中美雙報,已成功獲得美國FDA和中國NMPA的臨床試驗批準,成為全球首個進入臨床試驗的心血管靶向藥,有望成為史上第一個通過加速審批通道獲得FDA上市的心血管藥物,并成為該領(lǐng)域的顛覆性治療方法。我們以心腦血管用藥為起點,面向未來,將探索和開發(fā)多個具有全球知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性新藥,拓展覆蓋多種疾病的精準化靶向產(chǎn)品管線,為患者提供創(chuàng)新治療選擇。我們肩負“以科技創(chuàng)造健康”的使命,秉承“茵起于醫(yī)之仁,諾行于藥之臻”的文化理念,為實現(xiàn)“仁愛為綱、創(chuàng)新為器、除天下之病痛”的愿景而奮力前行。
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