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1 全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。 2 獨(dú)立履行質(zhì)量管理職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。 3 協(xié)助主要負(fù)責(zé)人認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)，貫徹國(guó)家藥品質(zhì)量政策。 4 建議并協(xié)助主要負(fù)責(zé)人建立符合公司經(jīng)營(yíng)管理模式的質(zhì)量管理體系 5 負(fù)責(zé)協(xié)助主要負(fù)責(zé)人認(rèn)真貫徹執(zhí)行各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制，制定相應(yīng)的質(zhì)量考核獎(jiǎng)懲制度，做好下級(jí)有關(guān)技術(shù)人員的技術(shù)培訓(xùn)和質(zhì)量教育工作。 6 協(xié)助主要負(fù)責(zé)人落實(shí)公司的質(zhì)量決策，并監(jiān)督落實(shí)執(zhí)行情況。 7 負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)公司的質(zhì)量方針，跟蹤質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，并進(jìn)行督導(dǎo)。 8 負(fù)責(zé)按照質(zhì)量管理需要，對(duì)組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等要素的組織完善和人員配備，指導(dǎo)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)開(kāi)展全面質(zhì)量管理工作。 9 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量管理文件的起草、修訂，審核質(zhì)量管理文件，并在主要負(fù)責(zé)人簽署批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行。 10 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作，定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開(kāi)展內(nèi)審。 11 組織開(kāi)展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。 12 監(jiān)督指導(dǎo)質(zhì)量管理部開(kāi)展質(zhì)量管理工作，并正確使用質(zhì)量裁決權(quán)。 13 負(fù)責(zé)建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制體系，確保公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可控，避免重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)事故發(fā)生。