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更新于 6月4日

基因毒雜質(zhì)研究員

6000-10000元
  • 淄博張店區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

仿制藥化學(xué)藥新藥
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)基因毒雜質(zhì)研究方案的制定和審核工作; 2.跟進(jìn)實(shí)驗(yàn)進(jìn)度,確保各項(xiàng)目能如期完成; 3.解決實(shí)驗(yàn)中遇到的技術(shù)難題; 4.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目資料調(diào)研、文獻(xiàn)檢索,可行性分析評估。 5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)原始記錄的復(fù)核、報(bào)告的撰寫; 6.負(fù)責(zé)客戶反饋的技術(shù)問題; 任職資格: 1分析化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,2年以上基因毒雜質(zhì)研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 2.熟練掌握氣質(zhì)(GC-MS)、液質(zhì)(LC-MS)等質(zhì)譜分析檢測儀器的操作和維護(hù)?。 3.熟練掌握原輔料檢測,中間體檢測,成品檢測,分析方法學(xué)開發(fā),方法學(xué)驗(yàn)證,方法學(xué)轉(zhuǎn)移,基因毒雜質(zhì)研究等。 4.熟知藥典通則、ICH等相關(guān)法規(guī),具備良好的語言表達(dá)及溝通能力,責(zé)任心強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

張店區(qū)淄博高新區(qū)魯泰大道1號山東大學(xué)-淄博生物醫(yī)藥研究院

職位發(fā)布者

李煜萱/人資

立即溝通
淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院
研究院概況:山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(以下簡稱“研究院”)是由淄博高新區(qū)管委會與山東大學(xué)聯(lián)合建設(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),成立于2012年12月,具有獨(dú)立法人資格。其主要職責(zé)是依托生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺對外進(jìn)行技術(shù)服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才培養(yǎng)與交流合作。研究院堅(jiān)持“以產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo),市場為導(dǎo)向,項(xiàng)目為核心,人才為關(guān)鍵,服務(wù)為保障”的發(fā)展原則,立足當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),一方面不斷完善對企業(yè)的公共技術(shù)服務(wù)能力體系;另一方面加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共性關(guān)鍵技術(shù)研究和創(chuàng)新藥物研發(fā)能力建設(shè),促進(jìn)醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化與孵化,在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育和技術(shù)支撐上發(fā)揮引領(lǐng)和示范作用。研究院目前建有專業(yè)技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)、高層次人才研發(fā)團(tuán)隊(duì)、高校聯(lián)盟技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)共計(jì)90余人,包括國家專家1人,山東泰山學(xué)者及泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才5人,國家杰青、閩江學(xué)者1人。近兩年來承擔(dān)國家火炬計(jì)劃、山東省科技發(fā)展計(jì)劃等各類省部級以上項(xiàng)目10余項(xiàng),獲得資助經(jīng)費(fèi)3560余萬元,其中1個項(xiàng)目入選國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)候選項(xiàng)目庫。在產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目研發(fā)方面承擔(dān)淄博高新區(qū)和企業(yè)委托項(xiàng)目11個,其中有2-3個接近產(chǎn)業(yè)化。在成果轉(zhuǎn)化與孵化方面完成科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目3項(xiàng)。在對外技術(shù)服務(wù)方面先后為新華制藥、瑞陽制藥等近百家企業(yè)和高校提供技術(shù)支持。目前在仿制藥一致性評價(jià)技術(shù)服務(wù)方面初步形成特色。生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺該平臺是由高新區(qū)管委會投資建設(shè)的功能完備、系統(tǒng)配套的藥物研發(fā)專業(yè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),一期建設(shè)占地4500㎡,擁有大中型儀器設(shè)備500余臺(套),儀器總投資7000余萬元(另有新華制藥研究院共享設(shè)備5000余萬元)。平臺于2013年底初步建成,2015年2月至今由研究院獨(dú)立管理運(yùn)營。平臺下設(shè)藥物分析測試中心、生物樣品分析檢測中心、仿制藥一致性評價(jià)中心、醫(yī)(藥)用材料相容性技術(shù)研發(fā)中心、藥物技術(shù)信息查詢中心、GMP合規(guī)性咨詢中心、生物技術(shù)藥物研發(fā)平臺、化學(xué)合成藥物研發(fā)平臺、中藥與健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)平臺、藥物制劑研發(fā)平臺、藥物研發(fā)中試平臺(省重點(diǎn)項(xiàng)目,建設(shè)中),可為醫(yī)藥企業(yè)、高校院所和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全系列技術(shù)服務(wù)。平臺于2017年3月獲得國家CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格,2017年10月通過CMA資質(zhì)認(rèn)定。
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