職位描述
醫(yī)療耗材研發(fā)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械橡膠和塑料制品
崗位職責(zé)：
將研發(fā)的新產(chǎn)品編寫設(shè)計開發(fā)全套文件，維護已轉(zhuǎn)產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)計變更全套文件。
任職要求：
1、熟悉國際國內(nèi)醫(yī)療器械法律法規(guī)，如ISO13485，CFR820，MDR745等；
2、有無源高分子材料類的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗3年；
3、熟練掌握設(shè)計開發(fā)文件編寫，至少獨立（或帶團隊）操作過3個以上產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)全過程文件編寫；
工作地點
無錫市-江陰市-環(huán)西路23號
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職位發(fā)布者
季女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
江蘇采納醫(yī)療科技有限公司
江蘇采納醫(yī)療科技有公司（采納科技股份有限公司全資子公司）采納股份成立于2004年，公司自設(shè)立以來從獸用穿刺器械起步，先后向?qū)嶒炇液牟募搬t(yī)用器械拓展延伸，現(xiàn)已成長為集醫(yī)療器械、動物健康、實驗室耗材等三大板塊獨具核心競爭力的創(chuàng)新型設(shè)計和制造服務(wù)商。公司簡稱：采納股份；股票代碼：301122。公司始終遵循定制基礎(chǔ)、臨床導(dǎo)向、高附加值產(chǎn)品路線，現(xiàn)已形成注射器和針、營養(yǎng)喂食護理、糖尿護理、采血、血管通路、動物健康及實驗室耗材等七大類全系列產(chǎn)品，精準(zhǔn)的滿足客戶和市場的需求，并重點打造了創(chuàng)新型高附加值產(chǎn)品。依靠產(chǎn)品的創(chuàng)新優(yōu)勢，采納股份成功進軍歐美高端市場。公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系接軌國際標(biāo)準(zhǔn)，擁有ISO13485、MDSAP等多項認證。公司主要產(chǎn)品均通過了歐盟CE認證、美國FDA注冊，目前，公司已有21項FDA注冊產(chǎn)品，注冊數(shù)量在國內(nèi)注射穿刺同行業(yè)公司中排名第一，此外，公司還有28項產(chǎn)品獲得CE認證，累計獲得授權(quán)專利79項，其中國內(nèi)專利76項、境外專利3項。
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