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1、按設(shè)計開發(fā)流程對產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)設(shè)計，并對項(xiàng)目全周期進(jìn)行有效的管控，及時跟上級匯報項(xiàng)目的進(jìn)度情況； 2、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程管理，包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進(jìn)審批等； 3、確定研發(fā)階段相關(guān)材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并申請原材料的采購；跟進(jìn)產(chǎn)品的試制過程，解決試制過程中與產(chǎn)品相關(guān)的設(shè)計問題，并配合完成必要的設(shè)計更改活動，滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)要求； 4、按照設(shè)計開發(fā)流程，建立完整的產(chǎn)品設(shè)計技術(shù)文檔（DMR），按照設(shè)計開發(fā)流程組織各個階段的評審；負(fù)責(zé)項(xiàng)目內(nèi)外資源開發(fā)與協(xié)調(diào)、需求分析、流程優(yōu)化、系統(tǒng)規(guī)劃等； 5、完成對內(nèi)各個部門、對外各個機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)工作，確保項(xiàng)目的正常進(jìn)行； 6、和外部上級部門溝通； 7、進(jìn)行注冊資料的編寫； 8、完成上級交辦的其他工作任務(wù)； 任職要求：1、本科以上學(xué)歷，具有醫(yī)療器械GMP法規(guī)培訓(xùn)經(jīng)歷優(yōu)先（例如：ISO13485、SFDAGMP、MDD等）。 2、機(jī)械類相關(guān)專業(yè)。 3. 至少熟練使用一種3D作圖軟件（SolidWorks、UG、Pro/E等），熟練使用CAD等2D軟件； 4. 具備研發(fā)質(zhì)量管理、研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有醫(yī)療器械背景為佳； 5. 具備良好的溝通協(xié)作能力、結(jié)果導(dǎo)向能力； 6.具備良好的溝通表達(dá)能力； 7.較好的文案和數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析能力，一定的會議組織管理能力。