崗位職責(zé):1、產(chǎn)品質(zhì)量控制過(guò)程的策劃(檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)等檢驗(yàn)文件的編制),監(jiān)督實(shí)施與持續(xù)改進(jìn)。
2、指導(dǎo)和監(jiān)督檢驗(yàn)員的檢驗(yàn)工作;產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查與分析;糾正和預(yù)防措施的跟蹤、驗(yàn)證;質(zhì)量信息的統(tǒng)計(jì)與分析。
3、組織質(zhì)量分析會(huì)議和質(zhì)量的定期會(huì)議,反饋進(jìn)貨檢驗(yàn)的結(jié)果,督促供應(yīng)商質(zhì)量改進(jìn)。
4、協(xié)助品質(zhì)部經(jīng)理起草、修訂質(zhì)量管理體系相關(guān)文件。
5、參與對(duì)公司各類(lèi)人員的質(zhì)量知識(shí)和質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)和教育工作。
6、處理關(guān)于質(zhì)量問(wèn)題的投訴、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理。
7、協(xié)助采購(gòu)部對(duì)供方質(zhì)量進(jìn)行管理。
8、負(fù)責(zé)計(jì)量體系的建立與維護(hù)管理;檢測(cè)設(shè)備、計(jì)量器具的日常管理。
9、參與產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的策劃與管理。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)委派的其他事宜。
學(xué)歷資歷:大專(zhuān)以上學(xué)歷,機(jī)械類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè);具有醫(yī)療器械GMP法規(guī)培訓(xùn)經(jīng)歷(例如:ISO13485、SFDAGMP、FDAQSR、MDD、RDC等)。
技能:(1)掌握ISO 9001和YY/T 0287質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及公司質(zhì)量管理規(guī)范;
(2)掌握國(guó)內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)以及標(biāo)準(zhǔn);
(3)熟悉公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求和制造的工藝過(guò)程;
(4)熟悉產(chǎn)品加工過(guò)程的質(zhì)量控制,質(zhì)量改進(jìn)的常用方法;
(5)熟悉計(jì)量法規(guī)和計(jì)量管理知識(shí);
(6)精通產(chǎn)品檢測(cè)的常用技術(shù)(方法);
(7)具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力;
(8)熟悉金屬材料的力學(xué)性能測(cè)試技術(shù),包括抗壓強(qiáng)度、硬度、疲勞度等優(yōu)先錄用。
職位福利:交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、定期體檢、包吃、包住、帶薪年假、五險(xiǎn)