職位描述
無(wú)源醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械二類(lèi)醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)指導(dǎo)客戶編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、三級(jí)文件和所需要的質(zhì)量記錄。指導(dǎo)客戶編寫(xiě)產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和檢驗(yàn)文件。
2、負(fù)責(zé)和客戶進(jìn)行文件適用性的確認(rèn)，在符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)的前提下，按客戶實(shí)際要求進(jìn)行修改。
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)客戶填寫(xiě)質(zhì)量記錄。
任職要求：
1、生物技術(shù)、藥學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、基因工程、分子生物學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范法規(guī)。
3、有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2年以上體系專(zhuān)員工作經(jīng)驗(yàn)。有內(nèi)審員證和潔凈區(qū)工作經(jīng)歷的優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
鄭州中原區(qū)國(guó)弘商務(wù)大廈文化宮路沁河路國(guó)宏商務(wù)大廈22層（一樓是全季酒店大堂）
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