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更新于 5月26日

體系專員(無源)

6000-10000元
  • 鄭州中原區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

無源醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
崗位職責: 1、負責指導客戶編寫質量手冊、程序文件、三級文件和所需要的質量記錄。指導客戶編寫產(chǎn)品作業(yè)指導書和檢驗文件。 2、負責和客戶進行文件適用性的確認,在符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》及相關法律法規(guī)的前提下,按客戶實際要求進行修改。 3、負責指導客戶填寫質量記錄。 任職要求: 1、生物技術、藥學、免疫學、檢驗學、基因工程、分子生物學專業(yè)本科以上學歷。 2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范法規(guī)。 3、有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2年以上體系專員工作經(jīng)驗。有內審員證和潔凈區(qū)工作經(jīng)歷的優(yōu)先。

工作地點

鄭州中原區(qū)國弘商務大廈文化宮路沁河路國宏商務大廈22層(一樓是全季酒店大堂)

職位發(fā)布者

韓女士/人力資源經(jīng)理

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飛速度醫(yī)療科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械、IVD領域的合同研究(CRO)和合同注冊(CRAO)組織。致力于為醫(yī)療企業(yè)提供專業(yè)的臨床試驗與注冊服務,為多領域產(chǎn)品上市提供專業(yè)的整體解決方案。飛速度醫(yī)療科技有限公司擁有一支精誠合作、精明強干的咨詢師隊伍,深諳醫(yī)療注冊領域的相關政策法規(guī),緊跟政策更新,擁有豐富的注冊經(jīng)驗。飛速度按照國際標準(ICH-GCP)操作,具有完整規(guī)范的標準操作規(guī)程(SOP),在臨床試驗領域具有顯著優(yōu)勢。飛速度已經(jīng)服務超過400家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),成功取得1000余項醫(yī)療器械II類、III類注冊證、100余張生產(chǎn)企業(yè)許可證;優(yōu)質完成300余項臨床試驗項目以及通過200余家GMP體系考核。飛速度醫(yī)療科技有限公司重視承諾,珍視信譽,時刻以客戶利益為核心,為客戶量身訂做最佳的解決方案,幫助客戶縮短產(chǎn)品上市周期,推進產(chǎn)品市場化進程,讓客戶更早、更快地把握市場先機。我們嚴謹務實的態(tài)度和高效的業(yè)務能力取得了合作伙伴們的一致認可。飛速度珍惜與每一位客戶的每一次合作,誠信服務、踏實經(jīng)營,我們期待您的加入,與我們一起揚帆起航。
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