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更新于 5月16日

QA主管/注冊&體系高級工程師

8000-15000元·13薪
  • 鄭州新鄭市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械QA質量體系管理注冊ISO認證ISO13485
崗位職責: 1、協(xié)助公司的質量體系的實施和維護工作; 2、負責公司實驗室的日常體系工作,實驗室日常事務及實驗器材的維護等; 3、協(xié)助負責公司產(chǎn)品國內(nèi)外注冊,審評跟進等; 4、負責撰寫產(chǎn)品的注冊資料、整理匯總部門相關文件,注冊跟檢; 5、完成上級主管安排的其他工作。 崗位要求: 1、??萍耙陨蠈W歷。醫(yī)學、藥學、化學、理工類相關專業(yè); 2、具有1-2年注冊工作經(jīng)驗,2年以上醫(yī)療器械質量體系工作經(jīng)驗。具有ISO13485或GBT42061內(nèi)審員優(yōu)先; 3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、尤其是醫(yī)療器械無菌產(chǎn)品。具備無菌檢驗員證書優(yōu)先; 4、責任心強、工作細心。

工作地點

鄭州新鄭市中原醫(yī)學科學城醫(yī)工園16號樓

職位發(fā)布者

HR/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo朗潤醫(yī)療
蘇州朗潤醫(yī)療系統(tǒng)有限公司(簡稱“朗潤醫(yī)療”),2007年11月成立,專業(yè)從事醫(yī)用影像設備及軟件的研發(fā)、生產(chǎn)、維護和服務的高新技術企業(yè),主要產(chǎn)品有1.5T超導磁共振(MRI)、DR以及遠程影像解決方案。朗潤醫(yī)療專注于磁共振產(chǎn)品與技術創(chuàng)新,具有雄厚的技術力量和研發(fā)實力。朗潤醫(yī)療的核心技術團隊來自北京大學,傳承了北京大學60多年醫(yī)用磁共振核心技術,擁有自主知識產(chǎn)權,是中國首臺具有功能影像的國產(chǎn)高場醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)制造商,已獲得ISO9001質量管理體系認證及ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證。?朗潤醫(yī)療在蘇州設有研發(fā)部,并已建設蘇州市醫(yī)用磁共振成像工程技術研究中心;在北京大學設有研發(fā)中心,與北京大學、清華大學等知名高校及中科院等科研院所均建立了緊密的科研合作關系,形成大量的科研成果并轉化為工程應用。朗潤醫(yī)療擁有眾多領域的高端人才,專業(yè)領域涉及醫(yī)學物理、電子信息、射頻電路、機電一體化、臨床醫(yī)學等,具有雄厚的技術力量和開發(fā)實力,是國家“十二五”科技支撐計劃課題的主要承擔單位。也是2016、2017國家重點研發(fā)計劃承擔單位。朗潤醫(yī)療已于2010年和2012年先后推出國內(nèi)第一款自主知識產(chǎn)權的國產(chǎn)醫(yī)用超導MRI產(chǎn)品SuperVan 1.5T,及國內(nèi)第一款自主知識產(chǎn)權的具有高端臨床功能的國產(chǎn)醫(yī)用超導MRI產(chǎn)品SuperNova 1.5T,兩款產(chǎn)品均已入選2013年度國家重點新產(chǎn)品計劃,產(chǎn)品性能達國際同類產(chǎn)品水平,朗潤醫(yī)療掌握核心控制部件的自主知識產(chǎn)權,填補了國內(nèi)在該領域的技術空白及產(chǎn)品空白。
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