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更新于 6月13日

質(zhì)量工程師

7000-12000元

職位描述

QA審核質(zhì)量體系醫(yī)療器械體系質(zhì)量工程師
崗位職責(zé) 1. 實(shí)施及運(yùn)行沈陽(yáng)分公司質(zhì)量管理體系(QMS),確保QMS的正常有效運(yùn)行。 2. 配合北京總公司QMS在沈陽(yáng)分公司的對(duì)接與部署執(zhí)行、優(yōu)化調(diào)整。 3.負(fù)責(zé)QMS文件的編制、審核、歸檔等工作。 4.負(fù)責(zé)沈陽(yáng)分公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程符合QMS要求(設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等)。 5. 負(fù)責(zé)沈陽(yáng)分公司的內(nèi)審、管理評(píng)審、外部審核等工作。 6. 負(fù)責(zé)已有項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)文檔的審核、檢驗(yàn)規(guī)程的編制等。 7.其他與QMS管理相關(guān)的事務(wù)。 8. 質(zhì)量管理體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)的協(xié)助工作。 9. 負(fù)責(zé)與沈陽(yáng)分公司各部門(mén)對(duì)接的質(zhì)量相關(guān)工作。 10. 實(shí)施QA;協(xié)助QC相關(guān)的工作。 11. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)沈陽(yáng)分公司相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督與合規(guī)性管理。 12. 產(chǎn)品相關(guān)的IQC、IPQC、OQC督導(dǎo)及輔助執(zhí)行。 13.臨時(shí)安排的其他質(zhì)量工作。 任職要求: 1.本科及以上理工類(lèi)、管理類(lèi)專(zhuān)業(yè)背景,電力電子相關(guān)專(zhuān)業(yè)尤佳。5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) 2.熟練掌握ISO13485/ISO9001標(biāo)準(zhǔn)等、質(zhì)量管理理論、質(zhì)量控制方法、質(zhì)量管理工具。 3. 熟知醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)相關(guān)的國(guó)內(nèi)外法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南等。 4. 熟悉醫(yī)療行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制方法。 5. 若具備醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的內(nèi)外部審核經(jīng)驗(yàn),優(yōu)先。 6. 熟悉掌握機(jī)械、電控、軟件知識(shí),理解相關(guān)技術(shù)文件。 7. 具備豐富的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)。 8. 能夠獨(dú)立進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題分析及后續(xù)整改落實(shí)解決。 9. 極強(qiáng)的質(zhì)量數(shù)據(jù)敏感度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常并處理。 10. 靈活應(yīng)變的處事能力,較強(qiáng)的協(xié)調(diào)溝通技能。 11. 良好的文案寫(xiě)作能力。 12.了解熟悉電力電子產(chǎn)品。(醫(yī)療器械類(lèi)尤佳)

工作地點(diǎn)

沈陽(yáng)中國(guó)·北方大健康產(chǎn)業(yè)園渾南區(qū)民家670-6號(hào)2門(mén)-2A6-2

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