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更新于 5月21日

醫(yī)療器械研發(fā)負(fù)責(zé)人

1.5-2萬
  • 哈爾濱松北區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械醫(yī)療器械研發(fā)無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)追蹤再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域及醫(yī)美產(chǎn)品技術(shù)前沿動(dòng)態(tài),制定符合公司戰(zhàn)略的高端醫(yī)美產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃,主導(dǎo)研發(fā)中長(zhǎng)期規(guī)劃并推動(dòng)落地。 2、對(duì)研發(fā)可行性進(jìn)行科學(xué)評(píng)估,優(yōu)化研發(fā)體系,建立高效的研發(fā)流程與制度。 3、主導(dǎo)現(xiàn)有產(chǎn)品線的技術(shù)升級(jí)、新產(chǎn)品開發(fā)及基礎(chǔ)性研究,負(fù)責(zé)項(xiàng)目立項(xiàng)、進(jìn)度管控、預(yù)算與成本控制。 4、協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源解決研發(fā)中的技術(shù)難題與攻關(guān),確保產(chǎn)品工藝、性能、質(zhì)量、臨床及注冊(cè)環(huán)節(jié)符合標(biāo)準(zhǔn)。 5、搭建并完善研發(fā)技術(shù)體系,建立規(guī)范化的設(shè)計(jì)開發(fā)程序及風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制。 6、負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理,制定人才培養(yǎng)計(jì)劃,提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力與協(xié)作效率。 7、熟悉ISO 13485質(zhì)量管理體系及國(guó)內(nèi)二類、三類醫(yī)療器械法規(guī),確保研發(fā)全流程合規(guī)。 8、主導(dǎo)三類介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的全生命周期開發(fā),完成從設(shè)計(jì)到注冊(cè)的閉環(huán)管理。 任職要求: 1、碩士及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),博士?jī)?yōu)先。 2、10年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn),其中5年以上高端醫(yī)美或再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn),帶過至少10人以上跨學(xué)科研發(fā)團(tuán)隊(duì),具備完整技術(shù)體系搭建經(jīng)驗(yàn)。 3、具有三類介入醫(yī)療器械全周期開發(fā)成功案例(需通過臨床及注冊(cè)階段)。 4、具備戰(zhàn)略視野與商業(yè)化思維,能將技術(shù)規(guī)劃與市場(chǎng)需求結(jié)合。優(yōu)秀的跨部門協(xié)作能力,擅長(zhǎng)與生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊(cè)等部門高效協(xié)同。

工作地點(diǎn)

松北區(qū)哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司

職位發(fā)布者

于女士/人力資源專員

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公司Logo哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司
哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司(股票簡(jiǎn)稱:敷爾佳,股票代碼:301371),主要從事專業(yè)皮膚護(hù)理產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù),主營(yíng)產(chǎn)品為醫(yī)療器械類敷料和功能性護(hù)膚品兩大系列產(chǎn)品,推出了水、精華及乳液、噴霧、凍干粉等其他形態(tài)產(chǎn)品。敷爾佳(含上海分公司、上海子公司、杭州分公司)現(xiàn)擁有在職職工近700人。2019年至2021年合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入45.77億元,三年累計(jì)納稅超過14億元,光榮地履行了企業(yè)的社會(huì)責(zé)任。近年來,敷爾佳發(fā)展迅速,屢獲行業(yè)殊榮。已成為全國(guó)范圍內(nèi)專業(yè)皮膚護(hù)理產(chǎn)品細(xì)分領(lǐng)域的第一品牌,被業(yè)內(nèi)譽(yù)為“國(guó)品之光”,在黑龍江省內(nèi)各界被譽(yù)為“獨(dú)角獸”企業(yè)。敷爾佳采取內(nèi)外協(xié)同的研發(fā)模式,充實(shí)自身研發(fā)隊(duì)伍,整合外部科研院所資源,逐步建立了完整、規(guī)范的研發(fā)體系。目前已與哈工大、江南大學(xué)、四川大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院昆明植物研究所等高校及科研院所開展產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目,開發(fā)III類醫(yī)療器械產(chǎn)品、新型植物提取物研究、產(chǎn)品工藝及配方升級(jí)等,為企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展提供保障。為擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模,公司已于松北新區(qū)建設(shè)敷爾佳·北方美谷產(chǎn)業(yè)基地,2021年4月土地摘牌,計(jì)劃總投資10億元,于2023年上半年竣工。這里能給您的~競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬福利人性化的工作氛圍有前景的發(fā)展空間福利待遇:◆薪資標(biāo)準(zhǔn):為優(yōu)秀畢業(yè)生提供行業(yè)內(nèi)最具競(jìng)爭(zhēng)力的薪資?!艋靖@弘p休、帶薪培訓(xùn)、五險(xiǎn)一金、提供工作午餐、法定節(jié)假日休、帶薪假期(年假、婚喪假、產(chǎn)檢假、產(chǎn)假、哺乳假)、節(jié)日福利、年終獎(jiǎng)、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、滿勤獎(jiǎng)?!粑膴矢@簣F(tuán)建活動(dòng)、運(yùn)動(dòng)會(huì)、生日會(huì)、下午茶、年會(huì)、辯論會(huì)等。
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