職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械GMP認證質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)：
1、全面負責(zé)公司醫(yī)療器械質(zhì)量體系工作。
2、領(lǐng)導(dǎo)建立公司產(chǎn)品的供應(yīng)體系，組織銷售的技術(shù)支持工作，直接參與質(zhì)量控制文件的編制，及質(zhì)量管理體系的建設(shè)、實施和保持。
3、策劃和實施質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核方案。
4、負責(zé)外部評審的工作。
5、對公司內(nèi)部產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量實行監(jiān)管。
6、對供應(yīng)商原材料質(zhì)量實行控制和監(jiān)管。
7、生產(chǎn)需要組織質(zhì)量方面的培訓(xùn)。
8、庫房的管理。
9、負責(zé)總經(jīng)理安排的其他工作。
職位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)類、生物類專業(yè)及相關(guān)專業(yè)。
2、有3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的工作經(jīng)驗。
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量標準，熟悉醫(yī)療器械GMP、ISO13485等質(zhì)量體系。
4、有醫(yī)療器械內(nèi)審員證。
工作地點
北京通州區(qū)聯(lián)東U谷
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北京中諾恒康生物科技有限公司成立于2013年，注冊資本1147.0588萬元，是一家集科研、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的企業(yè)；主要經(jīng)營方向為骨科醫(yī)療器械，是一家具有自主知識產(chǎn)權(quán)和創(chuàng)新性產(chǎn)品研發(fā)能力的高新技術(shù)企業(yè)；主要產(chǎn)品為一次性手術(shù)耗材，目前主要從事骨科脊柱微創(chuàng)手術(shù)耗材的生產(chǎn)，對應(yīng)公司產(chǎn)品及患者的不同癥狀提供全方位脊柱微創(chuàng)手術(shù)方案，解決脊柱微創(chuàng)手術(shù)中的疑難問題。公司位于中關(guān)村昌平科技園核心地區(qū)——超期路37號，投資建造了先進的現(xiàn)代化生產(chǎn)廠房。廠房占地面積800平方米。設(shè)有研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、財務(wù)部、行政人事部、營銷部共六個部門。我們的研發(fā)技術(shù)團隊由清華大學(xué)和解放軍總醫(yī)院知名專家、教授、及各界行業(yè)精英組成。公司以研發(fā)生產(chǎn)Ⅰ類、Ⅱ類骨科微創(chuàng)手術(shù)器械為主，專注于脊柱微創(chuàng)、3D打印骨科內(nèi)植物、骨科智慧手術(shù)、人工智能等領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)上市。已申報及授權(quán)發(fā)明和實用新型專利共53項。完成兩輪股權(quán)融資，A輪由聯(lián)想創(chuàng)投、金沙江、貝森資本聯(lián)合參投。公司堅持依法治廠，科學(xué)管理，以顧客滿意為宗旨，有能力為顧客提供質(zhì)量穩(wěn)定且安全的產(chǎn)品。本著質(zhì)量第一，用戶至上的原則，我們將以精湛的技術(shù)實力、先進的設(shè)備、嚴格的質(zhì)量管理體系、良好的服務(wù)態(tài)度，將安全、有效的產(chǎn)品奉獻給廣大顧客。
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