崗位職責(zé):
1、按照GMP法規(guī)、藥品管理法律法規(guī)、藥包材相關(guān)法規(guī),協(xié)助技術(shù)主管主任完成各類技術(shù)工作;
2、編制或修訂崗位(或工序)的工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程,并監(jiān)督實(shí)施;
3、制定生產(chǎn)相關(guān)的各種驗(yàn)證、再驗(yàn)證方案并組織實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)偏差的調(diào)查、處理,變更、CAPA的管理工作;
5、協(xié)助技術(shù)主管解決生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題和質(zhì)量問(wèn)題。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)/制藥工程相關(guān)專業(yè);
2、熟練操作word、excel、ppt、CAD等辦公軟件;
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)知識(shí),藥品生產(chǎn)法律法規(guī)和行業(yè)動(dòng)態(tài)。