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主要職責(zé)： 1.數(shù)據(jù)分析與建模 ·運(yùn)用多元統(tǒng)計分析（如化學(xué)計量學(xué)）、實(shí)驗(yàn)設(shè)計（DoE）和統(tǒng)計過程控制（SPC）等方法，對工藝開發(fā)和生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行深入分析。 ·開發(fā)和優(yōu)化數(shù)據(jù)驅(qū)動模型（包括機(jī)器學(xué)習(xí)、深度學(xué)習(xí)等技術(shù)），支持客戶·實(shí)現(xiàn)工藝監(jiān)控、指標(biāo)預(yù)測和預(yù)測性維護(hù)。 2.過程分析技術(shù)（PAT）支持 ·熟悉過程光譜學(xué)（如近紅外、拉曼光譜等）及其他傳感器技術(shù)，并能將其集成到生產(chǎn)流程中。 ·協(xié)助客戶實(shí)施PAT解決方案，優(yōu)化生產(chǎn)過程的實(shí)時監(jiān)控與控制。 3.售前支持與客戶溝通 ·深入理解客戶需求，提供技術(shù)咨詢與解決方案建議，支持銷售團(tuán)隊完成技術(shù)方案的制定與演示。 ·參與技術(shù)交流與項目提案，撰寫技術(shù)文檔和解決方案報告。 4.項目管理 ·管理售前階段的技術(shù)項目，協(xié)調(diào)內(nèi)部資源，確保項目按時交付并滿足客戶需求。 ·負(fù)責(zé)與客戶的技術(shù)對接，推動項目順利實(shí)施。 5.法規(guī)與合規(guī)性支持 ·熟悉QbD和PAT的相關(guān)法規(guī)要求（如FDA、ICH指南），協(xié)助客戶在符合法規(guī)的前提下優(yōu)化工藝流程。 任職要求： 1.教育背景 ·生物工程、化學(xué)工程、制藥工程、統(tǒng)計學(xué)、控制工程、計算機(jī)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2.專業(yè)技能 ·熟悉多元統(tǒng)計分析（如化學(xué)計量學(xué)）、實(shí)驗(yàn)設(shè)計（DoE）和統(tǒng)計過程控制（SPC）。 ·熟練使用數(shù)據(jù)分析工具（如MATLAB、Minitab、JMP、Python、R等）。 ·了解過程光譜學(xué)技術(shù)（如NIR、Raman）及其在生產(chǎn)流程中的應(yīng)用。 ·具備一定的控制系統(tǒng)背景，能理解工藝控制系統(tǒng)的運(yùn)行機(jī)制。 ·了解AVEVA PI、麥杰等工業(yè)實(shí)時數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。 3.項目管理與溝通能力 ·具備優(yōu)秀的項目管理能力和客戶溝通能力，能夠在跨部門團(tuán)隊中高效協(xié)作。 ·具備售前技術(shù)支持經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4.其他能力 ·具備較強(qiáng)的分析和抽象能力，能夠獨(dú)立解決復(fù)雜問題。 ·英語聽說讀寫能力良好，可用于技術(shù)交流和文檔撰寫。 加分項： ·熟悉FDA、ICH等法規(guī)對QbD/PAT的要求。 ·有控制系統(tǒng)開發(fā)或?qū)嵤┙?jīng)驗(yàn)（如PLC、DCS等）。 ·參與過PAT項目的實(shí)施或技術(shù)支持工作。