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更新于 6月10日

中藥分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

8000-16000元

職位描述

中藥新藥研發(fā)中藥經(jīng)典名方研發(fā)中藥復(fù)方研發(fā)中藥工藝研發(fā)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)公司現(xiàn)有文號(hào)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升,質(zhì)量研究工作。協(xié)同藥物化學(xué)、藥物制劑、項(xiàng)目管理等相關(guān)部門(mén)工作,推動(dòng)研發(fā)項(xiàng)目順利進(jìn)行; 2. 按照藥品注冊(cè)管理法及以上是品種變更研究指導(dǎo)原則等相關(guān)法規(guī),針對(duì)性提出變更方案與申報(bào)立項(xiàng)設(shè)計(jì); 3. 制定項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃并協(xié)調(diào)該項(xiàng)目組按計(jì)劃執(zhí)行,解決分析研究過(guò)程的技術(shù)問(wèn)題; 4. 配合制劑等其他部門(mén)的相關(guān)研發(fā)工作; 5. 進(jìn)行本項(xiàng)目組的日常技術(shù)培訓(xùn),具備培養(yǎng)新人的意識(shí)與能力; 6. 根據(jù)最新藥品注冊(cè)法規(guī)要求整理并編寫(xiě)相應(yīng)的注冊(cè)申報(bào)資料及原始記錄,協(xié)調(diào)技術(shù)資料撰寫(xiě)及技術(shù)轉(zhuǎn)移。 崗位要求: 1.中藥、藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2.有中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,經(jīng)典名方新藥開(kāi)發(fā),配方顆粒研究研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,熟悉色譜分析、光譜分析,并熟悉相關(guān)分析儀器的使用和維護(hù); 3.熟悉中藥、食品、保健食品相關(guān)法律法規(guī)及其新產(chǎn)品研發(fā)流程; 4.認(rèn)真負(fù)責(zé)、有敬業(yè)精神,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
職位福利:定期體檢、免費(fèi)班車(chē)、節(jié)日福利、帶薪年假、采暖補(bǔ)貼、六險(xiǎn)一金

工作地點(diǎn)

濟(jì)南市高新區(qū)大正路3333號(hào)

職位發(fā)布者

翟女士/招聘經(jīng)理

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公司Logo山東明仁福瑞達(dá)制藥股份有限公司
山東明仁福瑞達(dá)制藥股份有限公司始建于1998年,位于濟(jì)南市高新區(qū)東區(qū),隸屬魯商集團(tuán)下屬的山東福瑞達(dá)醫(yī)藥集團(tuán),屬國(guó)有控股企業(yè),2018年被認(rèn)定為首批山東省瞪羚企業(yè)。“明仁”商標(biāo)被認(rèn)定“山東省著名商標(biāo)”、“中國(guó)馳名商標(biāo)”。人才團(tuán)隊(duì):公司現(xiàn)有職工500余人,專(zhuān)業(yè)技術(shù)研究人員79人,中高級(jí)職稱(chēng)49人。山東省杰出工程師1人,濟(jì)南杰出工程師3人,濟(jì)南市企業(yè)家1人,中國(guó)科技創(chuàng)新人物1人,濟(jì)南市優(yōu)秀科技工作者1人,濟(jì)南市青年學(xué)術(shù)技術(shù)帶頭人1人。企業(yè)榮譽(yù):公司擁有山東省認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、山東省骨科疼痛類(lèi)藥物工程技術(shù)研究中心、山東省骨科疼痛類(lèi)藥物工程研究中心3個(gè)省級(jí)平臺(tái),擁有浙江大學(xué)藥學(xué)院—明仁福瑞達(dá)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、福瑞達(dá)醫(yī)藥集團(tuán)國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心2個(gè)聯(lián)合共建平臺(tái),公司與山東大學(xué)、山東省藥學(xué)科學(xué)院等科研院校建立長(zhǎng)期合作關(guān)系,先后承擔(dān)參與國(guó)家及省部項(xiàng)目40余項(xiàng),主要包括國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項(xiàng)目1項(xiàng)、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)2項(xiàng)、國(guó)家重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目1項(xiàng)、國(guó)家“十一五”科技支撐計(jì)劃1項(xiàng)、國(guó)家產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整專(zhuān)項(xiàng)3項(xiàng)、山東省自主創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化專(zhuān)項(xiàng)2項(xiàng)、山東省高新技術(shù)自主創(chuàng)新工程專(zhuān)項(xiàng)2項(xiàng)、山東省科技發(fā)展計(jì)劃1項(xiàng)、山東省火炬計(jì)劃1項(xiàng)、山東省企業(yè)自主創(chuàng)新與技術(shù)進(jìn)步專(zhuān)項(xiàng)2項(xiàng)、山東省新興產(chǎn)業(yè)和重點(diǎn)行業(yè)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)1項(xiàng)等,另外承擔(dān)市、區(qū)科技發(fā)展計(jì)劃共計(jì)20余項(xiàng)。公司先后被認(rèn)定為“國(guó)家科技部高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺(tái)(山東)產(chǎn)業(yè)化示范基地”、“山東省中藥現(xiàn)代化科技示范企業(yè)”、“濟(jì)南市知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”、“山東省專(zhuān)利創(chuàng)造能力培育單位”、“濟(jì)南市創(chuàng)新性企業(yè)”、“山東省知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系貫標(biāo)企業(yè),山東省瞪羚企業(yè)、山東省專(zhuān)精特新中小企業(yè)。
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