崗位職責:
1、管控公司體系文件更新優(yōu)化、會審受控、分發(fā)回收
2、落實內(nèi)審和第三方審核不符合項整改,持續(xù)改進
3、配合客戶現(xiàn)場審核,文件資料提供
4、負責部門內(nèi)部規(guī)范文件的建立和運行
5、監(jiān)管現(xiàn)場操作與SOP的一致性,并下達整改
6、確認變更后,同步更新對應(yīng)的標準、SOP、TWI等作業(yè)文件
7、組織相關(guān)部門進行異常調(diào)查,分析原因,制定解決措施并跟蹤情況
8、負責對生產(chǎn)現(xiàn)場人員的標準操作進行監(jiān)督
任職要求:
1.本科及以上學歷,生物發(fā)酵、化工化學、藥學、食品類專業(yè)
2、具有2年以上食品、藥品或化妝品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗,了解基本的食品藥品工藝及設(shè)備原理,熟悉工藝驗證
3、具備ISO質(zhì)量管理體系及GMP認證體系工作背景
4、具有質(zhì)量監(jiān)督工作經(jīng)驗,具有QA現(xiàn)場管理能力,并熟悉國家食品安全、藥品相關(guān)法律法規(guī)