職位描述
醫(yī)藥制造
1.1 負(fù)責(zé)公司GMP文件體系建設(shè)；
1.2 貫徹執(zhí)行GMP，確保企業(yè)GMP文件體系穩(wěn)定，完善和有效運(yùn)行；
1.3 負(fù)責(zé)各部門GMP相關(guān)記錄的發(fā)放、收回、審核、歸檔工作；
1.4 負(fù)責(zé)組織公司人員GMP相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核；
1.5 組織制定、修訂有關(guān)質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、驗(yàn)證管理、計(jì)量管理、文件管理的管理規(guī)程、操作規(guī)程、及記錄；
1.6 負(fù)責(zé)文件的復(fù)制、發(fā)放、撤銷、銷毀工作；
1.7 負(fù)責(zé)記錄產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝過程的核心記錄（如批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、批包裝記錄）的復(fù)制、發(fā)放并確認(rèn)收支平衡；
1.8 負(fù)責(zé)組織進(jìn)行文件復(fù)審工作；
1.9 負(fù)責(zé)檔案室的管理，包括各種資料的歸檔，檔案室借閱臺(tái)賬的登記，過期批記錄等文件的銷毀；
1.10 負(fù)責(zé)定期修訂GMP文件目錄，保證目錄更新的及時(shí)性、準(zhǔn)確性；
1.11 對(duì)偏差、變更、CAPA、OOS等質(zhì)量信息進(jìn)行編號(hào)和歸檔管理，協(xié)助各部門對(duì)偏差、OOS、CAPA等情況的調(diào)查和處理；
1.12 負(fù)責(zé)各項(xiàng)認(rèn)證檢查的文件資料準(zhǔn)備工作；
1.13負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量檔案管理；
1.14 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
工作地點(diǎn)
合肥蜀山區(qū)安徽因諾維特醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
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三日內(nèi)活躍立即溝通
安徽新世紀(jì)藥業(yè)有限公司安徽新世紀(jì)藥業(yè)有限公司成立于1998年，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。集團(tuán)內(nèi)部有多家公司，分別為安徽新世紀(jì)藥業(yè)有限公司（合肥廬陽區(qū)）、安徽因諾維特醫(yī)藥科技有限公司（合肥高新區(qū)）、安徽九誠(chéng)醫(yī)藥有限公司（合肥高新區(qū)）、河南君?？滇t(yī)藥有限公司（河南），2021年銷售收入7.8億元。企業(yè)擁有兩個(gè)GMP藥品生產(chǎn)基地、一個(gè)藥物開發(fā)研究所，一個(gè)GSP藥品經(jīng)營(yíng)公司、一個(gè)占地1000畝中藥材種植基地。企業(yè)生產(chǎn)許可范圍為：膠囊劑、散劑、口服溶液劑、中藥散劑、霧化吸入溶液、混懸液等，同時(shí)持有A、B、C證。企業(yè)擁有先進(jìn)的制藥設(shè)備、設(shè)施和藥品檢測(cè)儀器，技術(shù)力量雄厚，全面推行GMP管理，確保藥品質(zhì)量。有一支熟知制藥技術(shù)專業(yè)知識(shí)，善于現(xiàn)代企業(yè)管理和經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)、考核上崗的高素質(zhì)的員工隊(duì)伍。
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