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更新于 6月8日

制藥QA經(jīng)理

8000-15000元
  • 邵陽雙清區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé): 項目建設(shè)階段: 1、協(xié)助組織建立藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系; 2、負(fù)責(zé)GMP相關(guān)廠房、設(shè)施、設(shè)備的驗證計劃的制定與實施; 3、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量保證相關(guān)文件的起草、審核、培訓(xùn)等工作; 生產(chǎn)運營階段: 1、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)文件的審核,包括工藝規(guī)程、批生產(chǎn)/包裝記錄、檢驗記錄、驗證文件等,負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢驗過程所發(fā)生的異常、偏差調(diào)查以及處理意見的實施跟蹤; 2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程、倉儲、檢驗區(qū)域的質(zhì)量監(jiān)控,對生產(chǎn)現(xiàn)場各個工序執(zhí)行工藝規(guī)程、生產(chǎn)操作規(guī)程、衛(wèi)生規(guī)程等進行監(jiān)督,保證生產(chǎn)過程符合GMP和工藝要求; 3、參與生產(chǎn)用物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系審核評估以及定期審計管理; 4、參與公司投訴、召回、退貨、自檢、供應(yīng)商、偏差、變更、文件、培訓(xùn)管理、質(zhì)量信息溝通等相關(guān)工作; 5、負(fù)責(zé)組織各部門開展產(chǎn)品年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧總結(jié)以及產(chǎn)品年度報告; 6、參與公司所有質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的編制修訂工作; 7、負(fù)責(zé)組織年度驗證計劃的制定和實施; 8、承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作,協(xié)助配合其他部門的相關(guān)工作。 要求: 1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷(中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少兩年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn); 2、有參與0-1建立質(zhì)量管理體系的經(jīng)歷; 3、有參與GMP認(rèn)證檢查至少2次經(jīng)歷。

工作地點

雙清區(qū)邵陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會

職位發(fā)布者

賀青松/綜合部招聘主管

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江蘇寶東醫(yī)藥科技有限公司
江蘇寶東醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)立于2013年,是集研發(fā)、銷售、服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有五個銷售團隊,參股合作商業(yè)公司3家,研究所2家。豐富的產(chǎn)品選擇、強大的技術(shù)支持確保了我們在行業(yè)內(nèi)穩(wěn)定的成長。公司不僅擁有遍布全省的銷售網(wǎng)絡(luò),同時研究所也擁有雄厚的技術(shù)支撐,能為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品以及一站式的服務(wù)。團結(jié)、創(chuàng)新、務(wù)實、奮進是公司矢志不渝的追求。公司堅持“以人才為本、誠信立業(yè)”的經(jīng)營原則,不斷研發(fā)、篩選出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,與合作伙伴攜手并進、共贏發(fā)展!
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