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任職要求： 具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，有3年以上質(zhì)量檢驗工作經(jīng)驗，熟悉藥事法規(guī)、GMP知識，熟悉并掌握HPLC、GC等分析儀器的使用、熟悉并掌握生化檢驗相關(guān)工作，具備良好的實驗習(xí)慣，扎實的操作技能。 崗位職責(zé) 1.負責(zé)起草或修訂物料、中間產(chǎn)品及成品質(zhì)量標準、檢驗規(guī)程等文件。 2.負責(zé)對新品種或新檢測方法的方法驗證或方法確認工作。 3.負責(zé)按照GMP、相關(guān)標準及操作規(guī)程進行物料以及產(chǎn)品的檢測工作，并及時出具檢驗報告書，對檢驗結(jié)果的準確性負責(zé)。 4.負責(zé)產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察，對穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)進行分析，確保穩(wěn)定性考察趨勢符合要求。 5.負責(zé)發(fā)現(xiàn)異常情況及檢測過程中的超標或超趨勢應(yīng)及時向上級負責(zé)人匯報，參與OOS/OOT的調(diào)查處理、風(fēng)險評估等。 6.負責(zé)按照規(guī)定配制、使用試液，并做好相關(guān)記錄。 7.負責(zé)儀器設(shè)備調(diào)研、校驗、驗證和日常維護等工作。 8.負責(zé)成品檢驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計以及趨勢分析，參與年度質(zhì)量回顧。 9.參與委托生產(chǎn)/檢驗供應(yīng)商、物料供應(yīng)商的審計。 10.承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它事項。