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【崗位職責(zé)】 1、質(zhì)量體系管理： ? 建立、完善并維護(hù)公司質(zhì)量管理體系，確保其持續(xù)有效運(yùn)行，符合國家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求； ? 組織制定質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，并監(jiān)督執(zhí)行情況。 2、產(chǎn)品質(zhì)量把控： ? 負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控，從原材料采購、生產(chǎn)加工、成品檢驗到包裝入庫等各個環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)； ? 對不合格品進(jìn)行判定、處理及跟蹤，制定并執(zhí)行不合格品控制程序，防止不合格品流入市場。 3、法規(guī)合規(guī)保障： ? 密切關(guān)注醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)、政策變化，及時將相關(guān)要求貫徹到公司質(zhì)量管理工作中，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營活動合法合規(guī)； ? 配合監(jiān)管部門的檢查、審核等工作，提供準(zhǔn)確、完整的質(zhì)量相關(guān)資料，并負(fù)責(zé)對檢查發(fā)現(xiàn)的問題組織整改。 4、人員培訓(xùn)與管理： ? 組織開展質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)活動，提高全體員工的質(zhì)量意識和質(zhì)量操作技能，使員工明確自身在質(zhì)量管理中的職責(zé)； ? 對質(zhì)量部門人員進(jìn)行合理分工、管理和考核，提升質(zhì)量團(tuán)隊的整體工作效能。 5、供應(yīng)商管理： ? 參與評估、選擇合格的原材料及零部件供應(yīng)商，建立供應(yīng)商質(zhì)量檔案，定期對供應(yīng)商進(jìn)行審核和評價，確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品或服務(wù)符合質(zhì)量要求。 6、完成公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。