職位描述
機(jī)械研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械外科器械
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)公司戰(zhàn)略規(guī)劃和生產(chǎn)需要，挑選可行性較高的新產(chǎn)品作為開發(fā)對(duì)象，提出開發(fā)立項(xiàng)；
2.全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的研發(fā)管理各項(xiàng)工作;負(fù)責(zé)主導(dǎo)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研發(fā)工作，全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃方案制定和實(shí)施工作，組織技術(shù)論證和項(xiàng)目評(píng)審；
3.負(fù)責(zé)制定研發(fā)項(xiàng)目的前期預(yù)算，在項(xiàng)目實(shí)施的過程中保質(zhì)保量，在預(yù)算范圍內(nèi)順利完成項(xiàng)目；
4.組織新產(chǎn)品的開發(fā)與跟進(jìn);全面負(fù)責(zé)研發(fā)部技術(shù)管理工作,能有效統(tǒng)籌和指導(dǎo)下屬的機(jī)械結(jié)構(gòu)、電子軟硬件、材料等崗位的專業(yè)技術(shù)發(fā)展和提高;負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度把控，確保研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度順利；
5.負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、管理和考核,提升團(tuán)隊(duì)的工作質(zhì)量效率和技術(shù)能力；
6.負(fù)責(zé)跟蹤前期生產(chǎn)，指導(dǎo)監(jiān)督全部生產(chǎn)過程，及時(shí)解決前期轉(zhuǎn)產(chǎn)生遇到的問題，產(chǎn)品完全成熟后，移交整套合規(guī)的項(xiàng)目文件，符合各端口體考要求。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，機(jī)械結(jié)構(gòu)工程、醫(yī)療行業(yè)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，具備醫(yī)療器械行業(yè)至少5年以上研發(fā)經(jīng)驗(yàn)及研發(fā)管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2.精通醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)工作，了解相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、注冊(cè)流程、專利情況,熟悉醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理知識(shí)；
3.具備多項(xiàng)目研發(fā)過程中進(jìn)度管理統(tǒng)籌能力，具有良好的團(tuán)隊(duì)管理能力、協(xié)調(diào)處理問題能力和結(jié)果導(dǎo)向思維；
4.工作嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)，工作務(wù)實(shí)出成效，具備一定的抗壓能力和發(fā)展?jié)摿Α?/div>
工作地點(diǎn)
上海閔行區(qū)虹橋國際展匯
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職位發(fā)布者
高女士/招聘經(jīng)理
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英特姆(武漢)醫(yī)療科技有限公司英特姆醫(yī)療成立于2017年，是一家專注于創(chuàng)新型微創(chuàng)醫(yī)療器械及配套耗材研發(fā)、制造、銷售的高科技企業(yè)。產(chǎn)品布局涵蓋了普外以及心臟相關(guān)疾病完整解決方案。對(duì)標(biāo)國際一線品牌最新的技術(shù)理念，由頂尖的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)工程師團(tuán)隊(duì)、協(xié)同中國權(quán)威臨床專家團(tuán)隊(duì)共同進(jìn)行產(chǎn)品二次設(shè)計(jì)創(chuàng)新，同時(shí)自主研發(fā)創(chuàng)新微創(chuàng)外科高端器械產(chǎn)品，聚焦于普外科和心外科細(xì)分領(lǐng)域，打造外科手術(shù)常用器械優(yōu)化和創(chuàng)新器械技術(shù)性突破的英特姆模式。公司擁有1400㎡GMP車間，國際一流的工藝生產(chǎn)設(shè)備，專業(yè)的質(zhì)量法規(guī)管理團(tuán)隊(duì)，確保產(chǎn)品品質(zhì)符合國際權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)。目前公司在上海、廣州分別設(shè)立研究院和市場(chǎng)運(yùn)營中心。創(chuàng)新專利——公司專利申請(qǐng)達(dá)60余項(xiàng)；國家級(jí)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目、全球首創(chuàng)：微創(chuàng)心肌旋切系統(tǒng)；湖北省首個(gè)注冊(cè)人制度下的受托生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)工結(jié)合——國際先進(jìn)的生物設(shè)計(jì)技術(shù)創(chuàng)新理念；豐富的專家、臨床資源，強(qiáng)大的研發(fā)、注冊(cè)團(tuán)隊(duì)以及健全的營銷體系和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)；多系列產(chǎn)品已與華科大同濟(jì)醫(yī)院、上海同濟(jì)醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院等全國多家知名三甲醫(yī)院達(dá)成長期合作。菁英團(tuán)隊(duì)——國家級(jí)醫(yī)療項(xiàng)目研究資歷、上海引進(jìn)A類科技人才、頭部行業(yè)領(lǐng)軍CTO；數(shù)十年行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)作及經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)，多家企業(yè)創(chuàng)始人及成熟項(xiàng)目操盤經(jīng)驗(yàn)、創(chuàng)新產(chǎn)品市場(chǎng)化領(lǐng)軍CEO；創(chuàng)新、年輕、激情、奮斗精神的人才團(tuán)隊(duì)和不斷強(qiáng)大凝聚力。奮斗目標(biāo)：以高質(zhì)量的普惠方案，提高人類的生活質(zhì)量——普外、心外細(xì)分領(lǐng)域創(chuàng)新龍頭！
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