【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)與委托方或受托方質(zhì)量檢驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行分析方法的轉(zhuǎn)移,明確雙方職責(zé),起草轉(zhuǎn)移方案或報(bào)告;
2、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證與確認(rèn);
3、參與新產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證批、動(dòng)態(tài)核查批檢測工作;
4、總結(jié)新產(chǎn)品工藝驗(yàn)證批、動(dòng)態(tài)核查批檢驗(yàn)數(shù)據(jù);跟蹤新產(chǎn)品穩(wěn)定性考察檢驗(yàn)進(jìn)度,及時(shí)統(tǒng)計(jì)分析穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù),并反饋項(xiàng)目組;
5、配合、參與項(xiàng)目申報(bào)中質(zhì)量資料的撰寫;
【任職要求】
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉GMP、FDA、ICH等國內(nèi)外驗(yàn)證相關(guān)的法規(guī)要求和技術(shù)指南;
3、熟悉藥物分析儀器(液相色譜儀、氣相色譜儀、原子分光光度計(jì)等)及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)、保養(yǎng),具備較強(qiáng)的文件撰寫能力;
4、有項(xiàng)目轉(zhuǎn)移相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,有無菌制劑經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
【福利待遇】
福利:五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助、帶薪年假、定期體檢、包吃包住、節(jié)假日禮品禮金、生日禮品等。
【工作地點(diǎn)】
四川省成都市高新技術(shù)開發(fā)西區(qū)新達(dá)路6號