崗位職責:
1、協(xié)助研發(fā)經(jīng)理完成技術轉(zhuǎn)移(公司內(nèi)部中試-商業(yè)化生產(chǎn)、外部轉(zhuǎn)讓品種技術轉(zhuǎn)移)項目的整體計劃和詳細方案制定。
2、協(xié)助研發(fā)經(jīng)理完成技術轉(zhuǎn)移實施,確保技術轉(zhuǎn)移過程符合GMP等法規(guī)要求,及時反饋技術轉(zhuǎn)移過程中出現(xiàn)的問題,并與研發(fā)經(jīng)理討論具體解決方法。
3、負責撰寫技術轉(zhuǎn)移總結(jié)及組織項目內(nèi)審。
4、負責執(zhí)行研發(fā)質(zhì)量管理要求,審核中試原始記錄,保證科研數(shù)據(jù)真實、可靠和準確,優(yōu)化項目研發(fā)相關管理制度。
5、協(xié)助研發(fā)經(jīng)理撰寫或?qū)徍斯に嚹K申報資料。
6、負責科研員的帶教工作,協(xié)助研發(fā)經(jīng)理完成項目團隊及流程建設。
任職要求:
1、本科及以上學歷,中藥學或藥學相關專業(yè),2年以上中藥研發(fā)相關工作經(jīng)驗;
2、熟悉中藥生產(chǎn)流程及生產(chǎn)設備;
3、了解中藥研發(fā)流程及相關法規(guī);
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。