職位描述
office安裝調(diào)試
1、 負責GMP相關(guān)設(shè)備全生命周期管理，主要涉及參與選型、調(diào)研、URS、采購招標、FAT、開箱驗收、SAT、安裝調(diào)試、配合3Q驗證、維護維修、改造、報廢等。
2、 負責設(shè)備管理文件的起草，及相關(guān)的偏差調(diào)查、變更、CAPA制定、年度回顧等。
3、 負責根據(jù)設(shè)備管理規(guī)程進行設(shè)備的管理，包括制定設(shè)備維護保養(yǎng)計劃、管理設(shè)備臺賬、設(shè)備標識、設(shè)備檔案管理等。
4、 負責管理設(shè)備的維護保養(yǎng)及設(shè)備維修，協(xié)調(diào)相關(guān)流程，保障設(shè)備正常使用。
5、負責設(shè)備突發(fā)故障的排除，做到任何時間（包括休息時間）快速響應(yīng)。
6、 負責對接外來設(shè)備維修等技術(shù)人員，配合設(shè)備廠家技術(shù)人員在我司的工作。
7、 負責設(shè)備備品備件的管理。
8、 協(xié)助設(shè)備確認工作。
9、負責固定資產(chǎn)的管理。
10、有儀器設(shè)備計量、校準相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。
崗位要求
1、大專及以上學歷，機械、自動化相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上相關(guān)設(shè)備的工作經(jīng)驗，接受過與設(shè)備維護相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)；
3、有基礎(chǔ)的GMP知識，熟悉記錄、文件書寫規(guī)范；
4、熟悉安全生產(chǎn)基礎(chǔ)知識；
5、善于溝通，責任心強，做事細致耐心。
職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、節(jié)日福利
工作地點
浦東新區(qū)上海愛薩爾生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/HR Manager
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愛薩爾生物上海愛薩爾生物科技有限公司是一家以細胞藥品研發(fā)和生產(chǎn)為核心的生物制藥公司。坐落于中國張江藥谷，現(xiàn)已在張江核心園區(qū)建立約 4000㎡，符合 cGMP要求的集研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)檢為一體的產(chǎn)業(yè)化基地。公司創(chuàng)始及核心團隊成員來自哈佛大學、耶魯大學和威斯康辛大學等國際頂尖研究機構(gòu)以及國際細胞制藥領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，在細胞藥品研發(fā)及工業(yè)化制備流程方面具有數(shù) 10年海外經(jīng)驗。在新藥政策實施下，公司憑借技術(shù)積累，建立了非編輯類細胞藥品平臺，該平臺是國內(nèi)最早以細胞藥品研發(fā)為核心的平臺，形成了適合于干細胞藥不同階段工藝開發(fā)及制備體系，可高效的進行干細胞藥品管線研發(fā)及臨床推進，已形成了成熟的、梯隊式的產(chǎn)品管線，其中治療膝骨關(guān)節(jié)炎的間充質(zhì)干細胞已順利完成臨床Ⅱ期，即將進入臨床Ⅲ期試驗，后續(xù)肺纖維化、腦卒中、小兒腦癱和骨質(zhì)疏松等管線也已陸續(xù)進行臨床申報。憑借前期干細胞分化技術(shù)的積累，結(jié)合基因編輯技術(shù)，公司進一步的形成了編輯類細胞藥品開發(fā)平臺，平臺已積累了誘導(dǎo)多能干細胞（iPSCs）來源的 NK細胞、胰島β細胞、心肌細胞、肝臟細胞、神經(jīng)干細胞、神經(jīng)元細胞和內(nèi)皮細胞等各類細胞分化技術(shù)專利，結(jié)合國內(nèi)外最新研究進展，率先啟動了進行了 iPSCs-NK細胞、iPSCs-β細胞及 iPSCs來源的腫瘤疫苗藥品管線的推進工作。
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