雇員點評標(biāo)簽
職位描述
QA審核
崗位職責(zé):
1、審核批生產(chǎn)與檢驗記錄，確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量；
2、負(fù)責(zé)調(diào)查偏差，出具調(diào)查報告并推動實施整改方案；
3、組織調(diào)查客戶投訴、不良反應(yīng)、退/換貨、召回等質(zhì)量事件，出具調(diào)查報告并推動實施整改方案；
4、編制《產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧》；
5、參與內(nèi)部質(zhì)量審計；
6、參與起草/審核質(zhì)量文件；
7、跟蹤設(shè)備體系安裝、運(yùn)行確認(rèn)、校正、維護(hù)等；
8、跟蹤生產(chǎn)線的生產(chǎn)、包裝和貼簽等GMP運(yùn)行狀況；
9、參與組織工藝驗證、設(shè)備驗證等驗證工作；
10、負(fù)責(zé)審計、確認(rèn)合格供應(yīng)商。
任職要求:
1.藥學(xué)、化學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.良好的英語聽說讀寫能力；
3.兩年以上原料藥生產(chǎn)或研發(fā)經(jīng)驗，受過GMP、EHS、ICH方面培訓(xùn)；
4.較強(qiáng)的團(tuán)隊協(xié)作能力和抗壓能力
工作地點
長春朝陽區(qū)高新開發(fā)區(qū)敦化市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏大路99號
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職位發(fā)布者
張女士/hr
昨日活躍立即溝通
吉林凱萊英醫(yī)藥化學(xué)有限公司集團(tuán)公司簡介：凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)系中國制藥服務(wù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。1998年由留美博士洪浩先生在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)注冊成立，致力于全球制藥工藝的技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化應(yīng)用，為包括全球前十大制藥公司在內(nèi)的制藥企業(yè)提供一站式藥物研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。多年來先后在中國投建七家公司，擁有國際國內(nèi)發(fā)明專利70項，成功獲得國家重大新藥創(chuàng)制、國家863計劃等多個國家和省市級項目，并獲默克、輝瑞、羅氏授予的“一級供應(yīng)商獎”、“最佳中間體合同生產(chǎn)商獎”和“最有價值合作伙伴”。凱萊英的發(fā)展不僅充分帶動了國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，而且?guī)砹藝H制藥業(yè)對中國生物醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)的肯定，讓“中國制造”成為中國步入國際制藥業(yè)的一張名片。凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)目前擁有超過1400名正式員工，具有國外頂級制藥公司10年以上工作經(jīng)驗的權(quán)威專家和管理人才20人，博士60余人，碩士130余人。吉林凱萊英醫(yī)藥化學(xué)有限公司簡介：2007年8月，總投資2.4億元，占地面積14萬平方米，位于吉林省敦化市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)成立。致力于提供原料藥以及為新藥上市提供原料藥、制劑規(guī)?；a(chǎn)。2011年正式投產(chǎn)，2014年產(chǎn)值已突破億元。未來發(fā)展空間潛力巨大。●公司主營方向：GMP中間體、醫(yī)藥原料的開發(fā)，規(guī)?；a(chǎn)，生物酶轉(zhuǎn)化使用●公司配置：cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠房，研發(fā)中心，GMP分析室，國際先進(jìn)水平的 EHS控制中心，物料供應(yīng)存儲中心吉林凱萊英醫(yī)藥化學(xué)有限公司簡介：2007年8月，總投資2.4億元，占地面積14萬平方米，位于吉林省敦化市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)成立。致力于提供原料藥以及為新藥上市提供原料藥、制劑規(guī)?；a(chǎn)。2011年正式投產(chǎn)，2014年產(chǎn)值已突破億元。未來發(fā)展空間潛力巨大。●公司主營方向：GMP中間體、醫(yī)藥原料的開發(fā)，規(guī)?；a(chǎn)，生物酶轉(zhuǎn)化使用●公司配置：cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠房，研發(fā)中心，GMP分析室，國際先進(jìn)水平的 EHS控制中心，物料供應(yīng)存儲中心
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