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更新于 5月20日

藥品生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

1.2-2.2萬(wàn)
  • 南京棲霞區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
1.負(fù)責(zé)結(jié)合公司發(fā)展戰(zhàn)略,制定公司產(chǎn)能規(guī)劃布局,并組織執(zhí)行; 2.負(fù)責(zé)組織落實(shí)受托生產(chǎn)企業(yè)的遴選工作,包括受托生產(chǎn)企業(yè)篩選、考察、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)、受托生產(chǎn)企業(yè)的審核、合作洽談以及委托生產(chǎn)活動(dòng)的管理; 3.負(fù)責(zé)與營(yíng)銷中心對(duì)接產(chǎn)品銷售計(jì)劃,組織制定生產(chǎn)計(jì)劃、采購(gòu)需求并完成審核與批準(zhǔn),與受托生產(chǎn)企業(yè)溝通落實(shí)排產(chǎn)計(jì)劃,協(xié)調(diào)解決排產(chǎn)過(guò)程中的異常問(wèn)題,確保生產(chǎn)計(jì)劃順利完成,保障市場(chǎng)供貨; 4.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)活動(dòng)中成本管理工作,包括生產(chǎn)用物料、加工費(fèi)等商務(wù)談判,持續(xù)降低生產(chǎn)成本。 5.審核產(chǎn)品工藝規(guī)程及生產(chǎn)操作規(guī)程等生產(chǎn)相關(guān)文件,并確保按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)、包裝、貯存和運(yùn)輸,負(fù)責(zé)組織對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,確保在GMP狀態(tài)下進(jìn)行日常生產(chǎn),以保證產(chǎn)品的質(zhì)量; 6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)偏差的調(diào)查分析、落實(shí)整改預(yù)防措施;負(fù)責(zé)按變更管理制度的要求,對(duì)生產(chǎn)設(shè)備變更、工藝變更、控制參數(shù)變更等組織相關(guān)部門技術(shù)人員進(jìn)行評(píng)估; 7.確保生產(chǎn)人員得到與其崗位要求相適應(yīng)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)教育; 8.負(fù)責(zé)落實(shí)受托倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)的選定工作,協(xié)助完成對(duì)受托倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)工作,與受托倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)的溝通和管理,落實(shí)產(chǎn)品符合相應(yīng)儲(chǔ)存條件; 9.負(fù)責(zé)組織和審核向上級(jí)部門和公司其他部門提供的生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)及報(bào)表,并對(duì)其數(shù)據(jù)真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé); 10.負(fù)責(zé)獲得生產(chǎn)批件產(chǎn)品的產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)的購(gòu)買審批; 11.負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)部門開(kāi)展相關(guān)流程制度、工作模版、GMP體系文件的建立與完善; 12.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)活動(dòng)相關(guān)合同、付款的審批; 13.配合許可證辦理、GMP等生產(chǎn)相關(guān)檢查工作;

工作地點(diǎn)

南京棲霞區(qū)緯地路9號(hào)生命科技園C6棟6樓

職位發(fā)布者

甘女士/招聘專員

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南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)立于江蘇省南京市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥谷,是以新藥發(fā)現(xiàn)、研究、注冊(cè)為主的科技型企業(yè),我們引進(jìn)海外留學(xué)歸國(guó)的高端人才及國(guó)內(nèi)資深從業(yè)人士,依托中國(guó)藥科大學(xué)、南京工業(yè)大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)等高校資源以及豐富的政府資源;掌握國(guó)際最前沿的研發(fā)動(dòng)向,結(jié)合國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)的需求,引進(jìn)國(guó)外同步上市的創(chuàng)新藥物,使公司研究開(kāi)發(fā)的可持續(xù)性和創(chuàng)新性居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。我們緊跟世界藥物研發(fā)熱點(diǎn),由業(yè)內(nèi)資深研究專家負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理,緊盯國(guó)外在研的臨床創(chuàng)新藥物,早起介入研究,發(fā)展前景與市場(chǎng)價(jià)值極佳。我們已經(jīng)建立包括創(chuàng)新藥物合成、制劑、分析和中試放大等多學(xué)科的試驗(yàn)研究體系。致力于腫瘤、心血管疾病和慢性疾病等方向藥物的發(fā)現(xiàn)與研究工作,以形成科研成果。同時(shí),我們也致力于與國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀的制藥企業(yè)合作開(kāi)發(fā),或接受研發(fā)外包服務(wù)項(xiàng)目。本公司是一個(gè)年輕有朝氣的團(tuán)隊(duì),歡迎有志之士加盟本公司,公司會(huì)提供優(yōu)厚的待遇,良好的工作氛圍,優(yōu)異的個(gè)人發(fā)展空間,給員工一個(gè)發(fā)展與施展才華的舞臺(tái)。
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