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更新于 4月1日

qc主管

6000-8000元
  • 青島城陽區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QC質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé): 1、負責(zé)QC團隊(檢驗員、技術(shù)員等)的日常管理,包括任務(wù)分配、績效考核、團隊培訓(xùn)及能力提升。 2、解決檢測過程中的技術(shù)問題,確保團隊高效完成檢測任務(wù)。 3、維護實驗室環(huán)境、儀器設(shè)備(如HPLC、pH計、微生物檢測設(shè)備等)的校準(zhǔn)、驗證及日常維護。 4、確保實驗室符合GMP/ISO 13485等法規(guī)要求,參與內(nèi)外部審計并推動整改。 5、主導(dǎo)包材(如無菌包裝)、原輔料(如高分子材料、化學(xué)試劑)、成品/半成品的理化、微生物檢驗,確保檢測結(jié)果符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 6、審核檢驗報告、偏差記錄、OOS/OOT調(diào)查,推動不合格品的處理及糾正預(yù)防措施(CAPA)。 7、參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(SOP、檢驗規(guī)程)的制定與修訂,確保與國標(biāo)、行標(biāo)及客戶要求一致。 8、統(tǒng)計分析檢測數(shù)據(jù),定期輸出質(zhì)量報告,為生產(chǎn)改進提供依據(jù)。 9、確保團隊操作遵守醫(yī)療器械法律法規(guī),組織內(nèi)部法規(guī)及操作培訓(xùn)。 崗位要求: 1、本科以上學(xué)歷,要求3年以上qc崗位工作經(jīng)驗,至少1年以上主管崗位工作經(jīng)驗; 2、熟悉13485體系,有內(nèi)審員證書優(yōu)先; 3、熟悉實驗室器材管理、人員管理,了解所有實驗原理,能夠有效指導(dǎo)團隊員工提升實驗效率

工作地點

青島城陽區(qū)中騰生物(西北門)

職位發(fā)布者

姜女士/行政人力

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公司Logo青島中騰生物技術(shù)有限公司
青島中騰生物成立于2012年,是一家生產(chǎn)研發(fā)高精尖醫(yī)療產(chǎn)品的國家級高新技術(shù)企業(yè);“中騰”寓意為“中華騰飛”,成立以來一直堅持在自己擅長的領(lǐng)域?qū)W⒀邪l(fā),不斷為社會提供高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品。2015年與達安基因成為戰(zhàn)略合作伙伴, 2017年及2021年分別成立遼寧帝東醫(yī)藥、湖南中騰湘岳,至此形成三足鼎立的集團化發(fā)展格局。公司擁有獨立的研發(fā)機構(gòu),并與中國工程院管華詩院士、付小兵院士為核心的專家團隊及多所大學(xué)緊密合作,助力開發(fā)藍色藥庫,成功將海洋科技轉(zhuǎn)化應(yīng)用到醫(yī)療領(lǐng)域,成為第一家將海藻寡糖轉(zhuǎn)化為醫(yī)療器械產(chǎn)品、第一家將改性海藻多糖用于抗HPV治療的企業(yè),應(yīng)用到急慢性創(chuàng)面修復(fù)及婦科領(lǐng)域,并取得專家共識。公司總投資超過3億元,擁有萬級GMP凈化生產(chǎn)車間,涉及醫(yī)療器械、消毒制品、護膚品等多個領(lǐng)域。通過歐盟CE認證,ISO13485國際質(zhì)量管理體系認證;建立起完善的企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理體系,擁有多項國家發(fā)明專利。公司順應(yīng)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢、迎合市場環(huán)境變化,組建新媒體團隊,布局互聯(lián)網(wǎng)渠道,打造線上線下全鏈路營銷環(huán)境,借助互聯(lián)網(wǎng),物聯(lián)網(wǎng),信息化,智能化等手段,不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)水平。在國內(nèi)與1000多家醫(yī)院建立了長期合作,入駐10000多家民營機構(gòu),積極拓展國際市場,產(chǎn)品已出口至歐盟、中東、東南亞,非洲等地區(qū)、累計幫助數(shù)千萬患者解除了痛苦。匠人傳承,百年中騰,我們愿與社會各界有志之士攜手并進,共創(chuàng)未來!
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