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更新于 今天

QA專員

5000-6000元
  • 武漢江夏區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
【崗位職責(zé)】 1. 負責(zé)公司所有獸藥GMP文件的日常管理工作,負責(zé)文件分發(fā)、撤銷、勘誤、修訂、保管、復(fù)核、收回、銷毀、借閱、存檔的管理工作。 2. 熟悉獸藥GMP或藥品GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、掌握不同劑型的藥品生產(chǎn)工藝流程和各崗位關(guān)鍵質(zhì)量控制點。對藥品生產(chǎn)全過程進行質(zhì)量監(jiān)督,并及時記錄。 3. 熟悉GMP的日常管理工作,認真貫徹執(zhí)行獸藥GMP或藥品GMP等相關(guān)的法律法規(guī),有效提供質(zhì)量管理保證。 4. 具備獸藥GMP質(zhì)量管理體系或藥品GMP質(zhì)量管理體系的相關(guān)知識,能夠建立質(zhì)量管理文件。熟悉驗證、偏差、變更、CAPA、供應(yīng)商審計、產(chǎn)品物料放行、質(zhì)量風(fēng)險評估、質(zhì)量年度回顧分析等質(zhì)量管理體系相關(guān)內(nèi)容。 5.協(xié)助QA主管進行國外注冊等相關(guān)工作。 【任職要求】 1. 藥學(xué)、生物、化學(xué)、化工及相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。 2. 具有1年以上制藥企業(yè)本崗位實際工作經(jīng)驗者優(yōu)先。 3. 熟練操作計算機辦公軟件,做事認真負責(zé),擅于溝通,具有良好的團隊合作能力。 4. 工作積極主動,具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神,善于學(xué)習(xí)和總結(jié),有較強的自學(xué)能力和創(chuàng)新能力。 5.大學(xué)英語六級以上優(yōu)先考慮。

工作地點

武漢江夏區(qū)光谷生物醫(yī)藥加速器

職位發(fā)布者

牛女士/人力資源專員

剛剛活躍
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公司Logo武漢黎耀藥業(yè)有限公司
1.武漢黎耀是個什么公司?武漢黎耀藥業(yè)有限公司(Amal Biocare)是專注于高品質(zhì)動物保健品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的中外合資企業(yè)。中方黎發(fā)國際,主要從事醫(yī)藥原輔料國際貿(mào)易,是一家專業(yè)型外貿(mào)公司。外方中東國家約旦,核心成員均留學(xué)歐美。黎耀以“國際標(biāo)準(zhǔn),黎耀制造”為使命,致力于將國際先進的制藥技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)引入中國,為全球畜牧業(yè)提供更高品質(zhì)和更高性價比的動物藥品,從而實現(xiàn)更美好的動物福利和人類福祉。2.黎耀的背景?黎耀于2017年在位于武漢東湖國家自主創(chuàng)新示范區(qū)的光谷生物城建立生產(chǎn)基地,并于2021年4月順利通過國家新版獸藥GMP驗收。公司目前擁有同時符合國家獸藥GMP標(biāo)準(zhǔn)和歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的兩條生產(chǎn)線,專業(yè)制作液體制劑---口服液和注射液。黎耀堅持以最高的標(biāo)準(zhǔn)配置廠房和硬件設(shè)施,并配有經(jīng)驗豐富的外方專家長期駐扎公司,負責(zé)研發(fā)和質(zhì)量體系,從而使公司產(chǎn)品符合高安全、高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.與黎耀合作的優(yōu)勢?黎耀引入進口制藥工藝,藥性及藥效對標(biāo)國際一線品牌輝瑞、拜耳、默沙東等,而價格沿用了國產(chǎn)藥的親民價格,致力于實現(xiàn)讓進口獸藥不再高不可攀!
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