職位描述
醫(yī)藥制造醫(yī)院
中心稽查前的溝通、稽查問題記錄、稽查后報告撰寫；
- 查看方案等相關(guān)資料，發(fā)現(xiàn)試驗潛在的風(fēng)險；
- 協(xié)助更新及維護公司臨床質(zhì)量相關(guān)SOP；
- 協(xié)助制定項目稽查計劃，提交至上級進行審批；
- 根據(jù)稽查計劃完成中心稽查，并完成稽查報告；
- 跟進稽查問題的整改情況；
- 定期總結(jié)臨床稽查問題，及時匯報給上級，并組織培訓(xùn)、討論；
- 協(xié)助組織法規(guī)相關(guān)培訓(xùn)；
- 持續(xù)跟進法規(guī)進展。
工作地點
秦淮區(qū)南京國際貿(mào)易中心2517
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職位發(fā)布者
裴曉羽/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
南京瑟維思醫(yī)藥科技有限公司南京瑟維思醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)、專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域臨床研究全面現(xiàn)場管理的SMO（Site Management Organization）。公司致力于為客戶提供符合ICH-GCP和NMPA相關(guān)法規(guī)的臨床研究專業(yè)化解決方案，高效高質(zhì)量服務(wù)。公司自成立以來，與多家臨床研究機構(gòu)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的臨床專家建立了長期、友好的合作發(fā)展關(guān)系，與國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)建立了良好的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。公司長期儲備有臨床研究背景的專業(yè)人才，不斷培養(yǎng)高素質(zhì)的臨床研究從業(yè)人員，在全國各大城市分布人員，為各研究中心派遣優(yōu)秀的CRC，協(xié)助中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域研究者和研究機構(gòu)開展臨床試驗工作，提高臨床研究質(zhì)量和效率，推動臨床研究的規(guī)范化進程。
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